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2026年7月14日

【別添2】第85回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

い)が選択された事例はなかったが、濃厚な治療を要した事例が2件 あった。報告された事例のうち、患者への影響・対応が記載されていた5件についてはその内容も 併…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

るような広告をさせてはならない こととする(第 15 条の5第3項関係)。 <受渡委託に係る方法> ○ 薬局開設者は、受渡委託による一般用医薬品…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 …

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

法・ 用量の範囲ではなく適応外で使用された場合の安全性及び有効性は確認されて おらず、思わぬ有害事象による健康被害につながるおそれがあるなど十分な注 意が…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

講習会は、集合研修ではなく、オンデマンド形式の動画配信によるオンラ イン研修(①・②は eラーニングシステム、③は YouTube)として実施します。 ○…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

し、若しくは授与してはな らないこと。 ① 薬剤師等に販売し、又は授与するとき ② その薬局若しくは店舗において又は配置販売によって、指定…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

ため、患者の健康被害はなかった事例が多かった が、予定していた治療の遅れや仕事を休むことなどによる社会生活への影響により、患者に不利 益が生じた可能性がある…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

第2類医薬品の「してはなら ないこと」等を確認するよう注意 を促します。また、必要に応じて 相談するよう注意を促します。 リスクが比較的低い医薬品 第…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

以外の場所に陳列してはならないが、薬局製剤については、需要者に 対し、空箱やリスト等を利用した製品情報の提供を実施することは可能で ある。なお、薬局医薬品の…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

(5) 販売を行ってはならない場合について 法律の規定により、薬剤師や登録販売者の判断により、販売を行ってはならない旨が規 定されたが、具体的には以下のと…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

%)、「不適切な紹介はなかった」は91.7%(令和5年度:83.3%)であり、昨年度調 査よりもいずれも改善傾向にあった。 • 2023年11月28日~20…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

を判断するものではなく、購入希望者から示された理由に照らして適切な数量 であるかを濫用販売通知の第4の3(4)において定める手順等を踏まえ薬剤師 等が確…

2026年2月18日

【別添1】医療対話推進者指針 (PDF 905.5KB) pdf

医療上のことだけではなく、法・倫理が問題となる事例、医療者が困惑した事例、 患者・家族への説明や医療者間のコミュニケーションが問題となった事例等につ いて…

2026年2月18日

【別添2】新旧対照表 (PDF 890.9KB) pdf

②医療上のことだけではなく、法・倫理が 問題となる事例、医療者が困惑した事例、 患者・家族への説明や医療者間のコミュニ ケーションが問題となった事例等につ…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

問題となるもので はない」としつつも、「リベートの供与の方法によっては、取引先事業者の事業活動を 制限することとなり、独占禁止法上問題となる場合がある」とし…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

修 を修了する必要はないが、1. (2)の申告は行うこと。この 際、備考に「公表通知に掲載済 み」と記載すること。同様に、 「緊急避妊薬のスイッチ O…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

た体外診断用医薬品ではない抗原検査キ ット昭以下「研究用抗原定性検査キット」という。診断の対象は、新型コロナ ウイルス感染症に限らない。)が広く販売されるよ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ことは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない 場合を明確にするため、患者団体等による治験等に係る情…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

網羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族…

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