公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
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公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 新た…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食品衛…
知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…
の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…
公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF 105.3KB) No.7…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1号 …
医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について (PDF 120.7KB) No23 通知番号:薬生薬審発0…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No.113 事務連絡 国(県)通知年月日:令…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日 …
労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン(評価項目と評価基準)第1版 (PDF 514.6KB) (別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月31日…
例としては、審査時に評価された臨床試験の成績、追加の医薬品安全性 監視活動として実施された製造販売後調査等で認められた有害事象及び 副作用発現率を事実に基づ…
営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 3 その他 本通知に基づ…
営状況を確 認し、評価し、必要な改善を行うこと。 ④ 都道府県等が行う調査及び監視指導に支障がないようにすること。 (3) 一般消費者の生活の用に供さ…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月26…
感染性廃棄物容器評価事業リーフレット (PDF 418.9KB) 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 (PDF 1.5MB) N…
抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年月日:平成31年3…
問題あり □評価困難 併用薬剤等 …
財団法人日本医療機能評価機構ホームページ(外部リンク) No.80 国(県)通知番号:医政発0330第46号国(県)通知年月日:平成30年3月30日【通知】…
公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 84.8KB) No.58 国(県)通知番号:薬生安発0201第1号,薬生血発0201…