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知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日：令和4年7月29日 …

財団法人日本医療機能評価機構より、2025年に公表した報告書をとりまと めた医療事故情報収集等事業 2025年年報が公表されましたので、お知らせいたします。 …

法人日本医療機能評価機構より、第 85回報告書が公表されましたのでお知らせします。 本報告書における報告の現況等は、別添１のとおりです。また、別添２のと…

コー検査でボリューム評価を行い、バイタルサインに著変がな いことを確認した。翌日、臨時の透析を追加した。 ・ポータブルX線撮影で胸水の増加がないことを確認し…

医薬品の性能等再 評価の創設、責任役員の変更命令等に関する規定の整備等を行う。 第２ 改正の主な内容 - 2 - １ 薬機法施行令の一…

条第７項に規定する評価（以下単に「評価」という。）の申請において提出 した申請書の写しを添えなければならないこととする（第 50 条第２項第３ 号関係）。…

乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間は、他の AD/HD 治療薬が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必要な措置を講じること。」を満たす ものと判断さ…

知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公…

療 機 能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………

財団法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析…

収集・分析事業　総合評価部会… … 資料４　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　専門分析班… …… ※本年報は、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業（厚生…

の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用によ…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発0303第4号　薬生安発0303第1号 通知年月日：令和5年3月3日 新た…

労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 （PDF 514.6KB） （別添3）医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号：薬生薬審発1031 第1号　薬生安発1031 第2号 通知年月日：令和4年10月31日…

公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月29日 「薬事・食品衛…

財団法人日本医療機能評価機構．医療事故情報収集等事業．医療安全情報No.125「術前に 中止する薬剤の把握不足－経口避妊剤－」．2017年4月． 　　htt…

法人日本医療機能評価機構より、第 83回報告書が公表されましたのでお知らせします。 本報告書における報告の現況等は、別添１のとおりです。また、別添２のと…

医薬品の使用 成績評価に係る申請の際に提出する資料について、使用成績、副作用（医療機 器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品にあっては不具合）による疾病、障…

般用への転用に関する評価検討会議においてスイッチ OTC 化の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま え…