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2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

、 ピタバスタチンカルシウム、ファモチジン、フェノフブラート、ブチルスコ ポラミン臭化物、ベクロニウム臭化物、ベラパミル塩酸塩、ポラプレジンク、 メサラジ…

2021年6月30日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 423.6KB) pdf

、ア スコルビン酸カルシウム、アスコ ルビン酸ナトリウム、ビタミン C、ビタミン Cカルシウム 7 アスパラギン酸 L-アスパラギン酸カリウム、L…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

/アトルバスタチンカルシウム水和物 平成29年9月27日 11 アト-ゼット配合錠HD オルガノン㈱ エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その2)について (PDF 75.5KB) pdf

ザー㈱ ホリナートカルシウム 平成15年7月17日 5 ユーゼル錠25mg 大鵬薬品工業㈱ ホリナートカルシウム 平成15年7月17日 6 ユーエフティ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

リウム,リン又 はカルシウム)の情報がある症例 企業が推計した過去1年間の推定使用患者数:約1,547人 販売開始:2008年4月 8. 重要な基本的注…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

化アルミニウム・炭酸カルシウム・炭 酸マグネシウム共沈生成物 111 水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム 共沈生成物 112 水…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

名 「リン酸水素カルシウム」 から 「リン酸水素カルシウム水和物」 に変 更。 鎮咳去痰薬4 成分名 「塩酸トリメトキノール」 から 「トリメトキ…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2021年6月30日

新医薬品等の再審査結果令和2年度(その6)について (PDF 81.0KB) pdf

ピタバスタチンカルシウム水和物 平成27年6月26日 27 リバロ錠2mg 興和㈱ ピタバスタチンカルシウム水和物 平成27年6月26日 28 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ル酸ナトリウム・臭化カルシウム 9 [販 売 名] 9. 特定の背景を有す る患者に関する注意 9.5 妊婦 セレコックス錠100mg,同錠200m…

2022年6月28日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その1)について (PDF 90.0KB) pdf

アカンプロサートカルシウム 平成25年3月25日 6 ロトリガ粒状カプセル2g 武田薬品工業㈱ オメガ-3脂肪酸エチル 平成24年9月28日 7 …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

用薬及び飲食物成分(カルシウム等)との間で複合体・キレート、ミセル等が形成されることにより、 被験薬の消化管吸収が低下又は増加する場合があるので、薬物の物理的…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 794.9KB) pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2021年6月28日

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 706.3KB) pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

化アルミニウム・炭酸カルシウム・炭 酸マグネシウム共沈生成物 111 水酸化アルミニウム・炭酸水素ナトリウム 共沈生成物 112 水…

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える 図 3 OSの中間解…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

食品とワルファリン、カルシウム含有製剤と骨粗鬆症治療薬、セ イヨウオトギリソウとフェニトインなどの抗てんかん薬や強心配糖体のジギトキシンなど多くの医薬 品に…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

食品とワルファリン、カルシウム含有製剤と骨粗鬆症治療薬、セ イヨウオトギリソウとフェニトインなどの抗てんかん薬や強心配糖体のジギトキシンなど多くの医薬 品に…

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