大動脈用ステント グラフト Covered CP ステント 承認 株式会社トライテック R8.5.13 非該当 3 22800BZX00094000…
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2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤーガスとしてヘ リウムガスを使用することとなっているが、世界的なヘリウムガス不足及び価格 高騰に対応するため、代替キ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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基本とし、ポリソムノグラフィー （PSG）又は簡易モニター（検査施設外睡眠検査）を用いた評価では、睡眠 1 時間あた りの無呼吸と低呼吸の総数である無呼吸低…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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重性の調整方法としてグラフィカルアプローチ（Biom J 2011; 53: 894-913）が用いられた。 （安全性） 有害事象は、2 mg群 …
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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9.5 妊婦 プログラフカプセル0.5mg，同カプセル１mg，同カプセル５mg，同顆粒0.2mg，同顆粒１ mg，同注射液２mg，同注射液５mg，グラセプタ…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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高速液体 クロマトグラフ（HPLC）法により、紫外可視吸光検出（PDA 検出器）を用いて分析しました。 分析した成分は、染毛剤の有効成分でアレルギーの原因…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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～令和５年度） （グラフの説明） ※ 件数は請求者ベースであり，最初の請求時以降に再び同一の原因による請求があった場合は１件と して計上する。 ※ …
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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認年月日 1 プログラフカプセル０．５ｍｇ アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル１ｍｇ アステラス製薬株式…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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流計(血流)、サーモグラフィ(画像) 【共通5】 使用体験談等について 愛用者の感謝状、感謝の言葉等の例示及び「私も使っています。」等使用経…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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器採取－ガスクロマトグラ フ／質量分析法」について、本法は一般的に大気中 VOCの採取に使用される方 法であり、室内空気の採取法としては適当ではないことから…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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器採取－ガスクロマトグラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空気中化学物質の標 準…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタにつ いては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元素の種 14 類及び数量を…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 （安全性） 有害事象は、100 mg 群 50.8%（121/238例）、200 mg群…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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め の指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ① 診断に用いるため、画像診断機器で撮影した画像を汎用コンピュータ等に表示する プログラム（診療記…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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大防止のためのサーモグラフィー 等の物的体制を整備する。 現状 課題 対応 10 取組２：日本への入国後の対応 11 【取組２－１】今後の地域ご…
