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2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 (安全性) 有害事象は、100 mg 群 50.8%(121/238例)、200 mg群…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…

2021年6月28日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PD pdf

重性の調整方法としてグラフィカルアプローチ(Biom J 2011; 53: 894-913)が用いられた。 (安全性) 有害事象は、2 mg群 …

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

4.(引用時に)グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 〇例:3 群比較試験の結果のうち、1 群または 2 群の結果のみをグラフで示…

2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

X線単純撮影、マンモグラフィ、 消化管造影検査、CT検査、MRI検査、PET検査といった画像を撮影する検査がある。撮 影された画像から異常を検出し、画像以外…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2021年6月28日

別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 (PDF 1.0MB) pdf

ター(DaT)シンチグラフィー: 両側線条体におけるDaTの著明な集積低下(2015年7月5日施行) 短期間内に回復する可能性 □ 回復す…

2021年6月28日

別表1 (PDF 300.6KB) pdf

術 1 終夜睡眠ポリグラフィー 当該診療行為に対応する診療報酬点数が算定されているもの 2 小児食物アレルギー負荷検査 同上 3 前立腺針生検法 同上 4…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

イ ガスクロマトグラフ用エレクトロン・キャプチャ・ディテクタに ついては、機器表面にディテクタに収納されている放射性同位元 素の種類及び数量を示す標識を…

2021年6月28日

厚生労働告示第65号 (PDF 118.9KB) pdf

眠 ポ リ グ ラ フ ィ ー イ 腋 臭 症 え き ロ 小 児 食 物 ア レ ル ギ ー 負 荷 検…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

29 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 ...... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける/不正確な情報に基づく…

2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

2% (引用時に)グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0% 2 2.7% 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をし…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデータの加工・処理 ・処理のアルゴリズム …

2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

め の指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ① 診断に用いるため、画像診断機器で撮影した画像を汎用コンピュータ等に表示する プログラム(診療記…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

大防止のためのサーモグラフィー 等の物的体制を整備する。 現状 課題 対応 10 取組2:日本への入国後の対応 11 【取組2-1】今後の地域ご…

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