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2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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意） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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権利利益の 侵害の大きさを考慮し、事業の性質及び個人データの取扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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る場合，種別，材質，サイズ等を記入。 （11）気密性能について評価されている文書があれば記入。 不明の場合は不明と記入。 （12）防蟻処理について，…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、医療機…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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有意差はなし）。胎児サイズには対照群との差はなかったが、1,000, 2,000 ppm 群では胎 児体重が濃度依存的に減少していた。生存胎児数や性比、外形に…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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める。CTと比較し，大きさの著変はないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 検査項…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 https:/…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て、PCR 法によりサイズの異常が検出された場合に MSI-High と判定され た。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（CA20914…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が 認められていることから、化学療法歴のある扁平 上皮癌の患者においては PD-L1 発現率も確認した 上で本剤の投…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、広告物における文字サイズ等の強調の程度や医療機関の規模等を総合的に勘案し、不当に患者等を誘引するおそれがあるかを判断するべきであり、一律に何名の差をもって誇大…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するためのものであることを説明するこ とが望ま…
2022年10月5日
別記 再編計画の認定申請書 （Word 50.5KB） word
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こと。 ３ 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 （別紙１） 再編計画 １．医療機関の再編の事業の対象とする医療機関に関する事項 開設者及…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…
2022年11月30日
参考：「医療用物資の備蓄体制の強化について」に係る医療用物資の追加配布について （PDF 346.4 pdf
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各物資の銘柄・材質・サイズについては、指定できません。また、備蓄品の放出と なるため、外装箱（段ボール箱）につぶれがある場合がありますが、良品という扱い で…
