・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実績…
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2025年10月8日
【別添2】第82回報告書 （PDF 1.9MB） pdf
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伝子組換え） （ガザイバ点滴静注1000mg） 詳細不明 本来の4倍速 薬剤の入力漏れ ゲムシタビン塩酸塩 （販売名不明） シスプラチン+ゲムシタビ…
2025年10月8日
02_別紙2_医療機関向けアンケート （Word 32.1KB） word
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ご協力ありがとうございました。
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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賜り誠にありがとうござい ます。 令和５年４月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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セル200mg（エーザイ株式会社） ④アルボ錠100mg，同錠200mg（大正製薬株式会社） ⑤ソランタール錠50mg，同錠100mg（LTLファーマ株式会…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…
2025年2月6日
「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf
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。ご協力ありがとうございました。 ※出資持分評価額の試算について 以下のリンク先(公益社団法人日本医業経営コンサルタント協会ホームページ「出…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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バラミン＊1 エーザイ（株） 令和６年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ（遺伝子組換え） アムジェン（株） 令和６年11月2…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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ただき、ありがとうございます。 今後の当院での対応・治療の改善のため、治療を受けた感想や、症状の変化等をお聞かせくださ い。 お名前 匿名希望 年齢 6０…
2025年6月11日
令和7年度 医療情報セキュリティ研修の実施について （PDF 135.3KB） pdf
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ところ誠に恐縮ではございますが、本研修について医療機関等 の皆様に積極的に御受講をいただきたく、管内医療機関等に対し下記の内容について周知 の御協力をお願い…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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るといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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剤７．７ ｍｇ エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 （PDF 138 pdf
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た日 本の外務省ビザ・インフォメーションに相談してみるように。 患者が死亡した場合は、通常死亡診断書を 2通作成し、1通は死亡届と一緒に患者居住地の …
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2022年12月23日
リーフレット：出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf
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ご不明な点がございましたら、ＰＭＤＡまでお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400（携帯電話、公衆電話からご利用いた…
2022年12月16日
診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 （PDF 1.2MB） pdf
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協力誠にありがとうございます. ガウンは、手以外の部位 が患者に直接接触するこ とが見込まれる場合や、 大量の飛沫の曝露が見込 まれる場合のみ装着し…
