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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した情報 疑義照会や処方医への情報提…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ら聴取した症状が合わないため、医療機関に処方内容を確認すること を患者に伝え、調剤室に戻った。その際、他の薬剤師から薬剤を交付する患者が違うこ とを指摘され…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

ては機構では回答できないため、以下のURL の診療報酬に関する照会先へ問合せいただくよう、併せて周知方お願いいたし ます。 ※診療報酬に関する照会…

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

から搬送に責任を持てないため、搬送後に病院に責任がないこ とを明確にする書面(誓約書など)を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

ければ調剤してはならないため、疑義照会を行 い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 なお、電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックに より…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

理由が定まるものではないため、当該理由を個別に 確認した上で薬剤師等がその適切性について勘案し、当該理由を踏まえ た数量の購入の妥当性を踏まえ販売するもので…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

①性交同意年齢に満たないため、現在我が国でなされている対応が とられるべきこと、②当該研究事業は臨床研究であり、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関す…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

術等は、医学上あり得ないため、虚偽広告として取り扱うこととされている。 また、治療後の定期的な処置等が必要であるにもかかわらず、全ての治療が短期間で終了すると…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

する意図(誘引性)がな いため、広告に該当しないとされていますが、広告に該当する「記事風広告」とは どのようなものでしょうか。(P.4) A1-4 新聞…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

病棟では予防接種をしないた め、医師も看護師もどのワクチン が必要なのか熟知しておらず、 ニューモバックスNPシリンジが 誤った選択であったことに気付か…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

り汚染されるおそれがないため 、規則第30条の8第8号の適用を除外するものであること。なお、体内 に挿入して治療を行うために用いられる診療用放射線照射装置又…

2025年4月4日

「厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する法人税の 非課税措置の取扱いについて」の一部改正につ pdf

業が収益事業に含まれないための要件について、法人 が行う医療保健業務の非営利性を確保すること及び補助金等の多寡が要件の充 足に影響を与えないようにすること等…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

明示的に規定されていないため、上述のような事案に際し、十分に対応できて いない実態があったことから、検疫所長等に移送の権限がある旨、明確に規定す ることとす…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に該当しないとは限らな いため、生体試料の採取の状況等を踏まえつつ、個別具体的に判断する必要があ る。 なお、患者の疾病やその治療の内容、転帰、予後等を…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

コー ド認証ができないため、ベッドサイドへ輸血伝票と輸血の分割バッグを持参しなかった。 カテーテル 検査室 ・医師はICUから輸血用血液製剤のみを持ち出…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

カが実施するとは限らないためメーカ頼みにしないこと ※2:ID機能:グループIDもしくはホスピタルIDと呼ばれている。他施設から到来する電波を誤って受信表示し…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

対する有効な治療法がないため,有効で 安全な抗ウイルス薬が SFTS の治療において求められている.ベ ロ細胞における SFTSV の増殖に対して T-70…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

該改訂は軽微変更ではないため、変更した 最新のRMPを総合機構に提出すること。なお、当該改訂時のRMPの変更の履 歴欄の「変更理由」には「患者への薬剤提供等…

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 (PDF 138 pdf

ない。国内に家族がいないため、母国の家族および母国の人材派遣会社と今後に ついて相談している。患者本人及び母国の家族は患者が帰国して治療を続けることを希望して…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

求事項を包含できていないため、現⾏の QMS 体制に加え、不⾜分(例えば、広告関係、承認・認証申請に関する業務など Q10 参照)の組織体制の構築 などが必…

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