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組み 入れられていないため、cStageⅡ及びⅢ以外のcStageの患者への投与については、 臨床上の必要性を十分に検討すること。 【安全性に関す…

作用薬が発売されていないため である」といった回答がMRよりあった。 薬剤師が理由を尋ねなければ、本剤が他の同作用薬よりも優れている印象を受けてしまう説明で…

運営の妨げになりかねないため、モニター医 療機関名を秘匿情報とした。また、疑義報告等の情報を含め、情報管理を徹底した。 b）モニターとのコミュニケー…

る氏名確認がで きないため、氏名を識別子として 使用することにリスクがあり、恒 久的な識別子を使用する必要が あった。 ・母乳保管用冷凍庫は、児ごとに…

妨げる趣旨の措置ではないため、 開設事前届出が未提出等であることをもって、開設許可申請又は開設届が当然に不受理となるものでは ありません。このため、開設６か…

る 書類とされていないため、当面、添付を省略する取扱いとするものであること。 （6） 医療法施行規則第６条の３第２項第 16号に規定する「第一条の十一第一…

用を前提として いないため雑貨品扱いとなり、医薬部外品の承認や化粧品の届出等がなされているわけでは ありません。「理容所及び美容所における衛生管理要領」（昭…

ら聴取した症状が合わないため、医療機関に処方内容を確認すること を患者に伝え、調剤室に戻った。その際、他の薬剤師から薬剤を交付する患者が違うこ とを指摘され…

性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情報提供を行うと判断した情報 疑義照会や処方医への情報提…

ては機構では回答できないため、以下のＵＲＬ の診療報酬に関する照会先へ問合せいただくよう、併せて周知方お願いいたし ます。 ※診療報酬に関する照会…

基づく登録を受けていないため調剤できなくなる ことは、薬剤師法（昭和 35 年法律第 146 号）第 21 条（調剤の求めに応ずる 義務）及び医薬品、医療機…

外への投与経 験はないため、BCG-unresponsive 以外の患者への投与については、臨床上の必要性 を十分に検討すること。 【安全性に関す…

患者への貼付の経験はないため、臨床上の必要性を十分に検討すること。 なお、本品は、臨床試験における条件も参考に既存治療で効果不十分であり、継続的に皮膚 潰…

明示的に規定されていないため、上述のような事案に際し、十分に対応できて いない実態があったことから、検疫所長等に移送の権限がある旨、明確に規定す ることとす…

は十分なエビデンスがないため、慎重な投与を要する。 投与量、使用方法 に関する注意 スタチンの使用においては、高齢者においても筋肉痛や消化器症状、糖尿病の…

から搬送に責任を持てないため、搬送後に病院に責任がないこ とを明確にする書面（誓約書など）を患者側と締結したいが、その方法や必要なサポート、ア ドバイスを求…

ければ調剤してはならないため、疑義照会を行 い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 なお、電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックに より…

理由が定まるものではないため、当該理由を個別に 確認した上で薬剤師等がその適切性について勘案し、当該理由を踏まえ た数量の購入の妥当性を踏まえ販売するもので…

①性交同意年齢に満たないため、現在我が国でなされている対応が とられるべきこと、②当該研究事業は臨床研究であり、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関す…

が皮膚障害を悪化させないために必要である。 3Justin Chan, Sina Rabi, and Brandon L. Adl…