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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

添付文書の添付(個装等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

付けずに段ボールに入れて保存しており、容易に検索することができな い場合、個人データに該当しないと考えてよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・8 …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

し た使用期限が外に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです。 このため、このような製剤については、有効期間が7年である製剤と…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

たとおり、医薬品の外に注意喚起等を表示することにつ いても対応すべきである。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ 一般用医薬品に関する第1類…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

は、フード、グローブボックス等の装置 の設置を義務付けたものではないが、これを設けた場合は排気設備に連 結すべきであること。 (7)診療用放射性同位元…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

スNPシリン ジのには「2歳未満接種不 可」と記載されており、ワク チンを準備、接種する際に、 ダブルチェックする。 ・ 予防接種に慣れている外来に…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

した使用期限が 外及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような製剤については、有効期間が4年である製剤として…

2024年7月24日

別添6_(様式5)入院前情報提供書(依頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) excel

 ?薬袋   □お薬BOX   □お薬カレンダー  □その他(       ) …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

包帯止めクリップ 1 包帯止めクリップ 1 絆創膏 絆創膏 ばん こう ばん こう  テープ 10個  テープ…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

ては、販売名および外・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号(別添2)及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド® パック及び…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

流通品については、外・ボトルのデザインが一部異なり、GS-1 コー ド(別添2)や製造ロット番号(別添3)により管理されているため、請求誤りがないよう留 …

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

取扱い上の注意 外開封後は遮光して保存すること。 21.承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。21.1 〈発作性夜間ヘモグロビ…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

流通品については、外のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 (別添4)やGS-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に …

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

流通品については、外のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 (別添4)やGS-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に …

2023年6月30日

オセルタミビルカプ75mg 「サワイ」及び オセルタミビルDS3% 「サワイ」 の使用期限の取扱いに pdf

前提での使用期限が外に印字されている製剤も、現在流通し、 使用されているところです。 このような製剤については、有効期間が6年である製剤として取り扱っ …

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

流通品については、外・ボトルのデザインが一部異なり、GS-1 コー ド(別添2)や製造ロット番号(別添3)により管理されているため、請求誤りがないよう留 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

受検 者にチェックボックスへチェックをしてもらう方法や受検者に説明すべ き事項への同意を確認する欄を設けることが考えられます。 ※ 承諾書の様…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

ては、販売名および外・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド®パック及 びパキロビッ…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

20.2 本剤は外にいれた状態で遮光保存すること。 21.承認条件 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施す ること。 21.2 国内…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

に設定された保冷輸送に梱包して本品 製造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使…

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