証されたパルスオキシメータの情報の掲載について （PDF 63.4KB） No129 通知番号：薬生監麻発0203第1号 通知年月日：令和4年2月3日 …
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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⑤ ポンプ，⑥ ガスメーターの 順に接続する。各機器の間の接続は，テフロンチューブ等を用いる。なお，④ ～ ⑥ の代わりに，こ れらの機能が一体型になってい…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数のがん 種における臨床試験成績に基づき、本剤…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試 験成績に基づき、本剤の…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝露…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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パルスオキシメーター ３個 - -36 咽頭検査用綿棒 適宜 い ん ルーペ １個 体重計 １個 巻尺 １個 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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激治療装置用 パラメータ選択プログラム」「植込み能動型機器管理用プログラ ム」等の一般的名称の定義に既に規定があるものに該当するものは プログラムで医療機…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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理して生理学的なパラメータ （組織血流量、負荷応答性、基質代謝量、受容体結合能等）を計算し、 健常人群等との統計的な比較を行うプログラム ⑤簡易血…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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の血液学的TMAパラメータ及びeGFRは26週間の初期評価期間 を通して安定しており、ベースライン時と同等のレベルを維持し ていた。52週データカットオフ日…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試験成績に基づき、本剤の曝 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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推移及び薬物動態パラメータを図 1及び表 1に 示す1）。 7．用法及び用量に関連する注意 本剤投与開始12週後までに症状の改善が認められない患 者では…
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
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本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cmind28 （µg/mL） Cavgd28 （µg/mL） …
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数のがん種における臨床試験成績に基づき、本剤の曝…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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本剤の薬物動態パラメータ ８ページ 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 15ページ 5．投与対象となる患者 【有効性に関する事項】 ①本剤の他の抗悪…
