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2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ウェブサイトの調査・監視体制強化事業について (PDF 305.6KB) No.24 国(県)通知番号:薬生機審発0518第1号国(県)通知年月日:令和3年…

2025年11月7日

通知一覧(医務)平成29年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

に係るウェブサイトの監視体制強化事業の開始について (PDF 391.9KB) 【別添】 医療機関あて通知様式 (PDF 73.7KB) 自治体あ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の取り組みで、「電話モニタリング時に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報…

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日(令…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

チェーン本部等によるモニタリングのため、研修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構築する。 (好取組事例) ◼ 一般用医薬品専用のレジの…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

HIFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (P…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

て 取得した安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造か…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

販売 業者及び薬事監視の観点から関係都道府県に共有され、利用される可能性 があること。 (5)避妊指導等の紹介先としては、地域の実情に応じて、地域の助産…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する …

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 治験等に係る情報提供の取扱…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

労働省医薬 局 監視指導・麻薬対策課 治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについて…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

省 医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略 ) 新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性 …

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

方厚生局医事課・薬事監視指導課 御中 厚生労働省医薬局医療機器審査管理課 承認された再生医療等製品について 今…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

評価委員会への参画、モニタリング、 統計・解析等)、研究計画書作成、発表資料作成協力(論文作成協力、予稿作成、 報告書作成等)、被験者リクルート、監査等)の…

2026年5月1日

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布等について (PDF 184.7KB) pdf

関係) (2) 監視委員会に対して、管理者の医療に係る安全管理に関する業務の状況 を確認させること。(規則第9条の 25第4号ホ(4)(ⅰ)関係) (…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

の機会での立入検査や監視時における確認を意図しているかと思われる が、何を確認するのか。 要請等の対象となった無床診療所に対して、例えば、当該診療所へ立入…

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