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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…

2021年6月30日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年11月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

療 を受け、生 命の危険が 回避された状 態 にあ る と 判 断さ れ た 患者 に つ い ては 、 積 極的 に 併 設 病院 の 病 床ま た は 転…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

る疾 患に罹患するリスクが高いと 考えられる者  肺炎球菌による感染症の予防 ○小児  肺炎球菌による侵襲性感染症 の予防 7.用法及び用量に関連…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

疾 患あるいはその危険因子を発見し、それらの発症あるいは進行を防止することを 目的とする検査については、広告可能です。 Q3-11 医療法施…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) 別添1:危険物運搬車両に対する指導取締り…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

】 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:令和2年1月10日【通知】 医薬品の区…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の品質、有 効…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を…

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