医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
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医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
療 を受け、生 命の危険が 回避された状 態 にあ る と 判 断さ れ た 患者 に つ い ては 、 積 極的 に 併 設 病院 の 病 床ま た は 転…
る疾 患に罹患するリスクが高いと 考えられる者 肺炎球菌による感染症の予防 ○小児 肺炎球菌による侵襲性感染症 の予防 7.用法及び用量に関連…
疾 患あるいはその危険因子を発見し、それらの発症あるいは進行を防止することを 目的とする検査については、広告可能です。 Q3-11 医療法施…
係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以…
月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) 別添1:危険物運搬車両に対する指導取締り…
】 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:令和2年1月10日【通知】 医薬品の区…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の品質、有 効…
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を…
及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…
粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を…