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2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…

2021年11月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

た上皮内癌を有する高リ スク筋層非浸潤性膀胱癌に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使 用推進ガイドラインとして取りまとめましたので、その使用に当た…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから貼 付すること。 【投与継続の判断について】 ・ 臨床試験において、12週を超える貼付の経…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

した場合,産後に再発リスクが非常に高まることが知られています。産後の再発は, 自殺等の重大な結果を招く可能性があるため,適切な治療を受けることが望ましいと考え…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ 2省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者との役割分担や 医療機関とのリスクコミュニケ…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

件】 ① 医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 ② 本剤が、注意欠陥/多動性障害 (AD/HD)の診断、治療に精通した医 師によ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…

2026年6月17日

令和8年度 診療所における医療情報システムのサイバーセキュリティ対策に係る 調査について(依頼) ( pdf

サムウェア被害の リスクを把握するとともに、その実態を踏まえて今後の効果的な支援につなげるため、診 療所におけるサイバーセキュリティ対策の実態を調査すること…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

あたっては、使用者へリスクを説明するとともに、以下のとおり電子添 文に基づく適正使用をお願いいたします。また、医薬品リスク管理計画の安 全性検討事項に記載さ…

2026年1月20日

【別添2】第83回報告書 (PDF 1.1MB) pdf

尿病治療薬を継続するリスクを職員に周知することが重要である。   再発・類似事例の分析 【1】観血的医療行為前に休薬する薬剤に関連した事例(第44回報告書)…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第2項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導については…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

毒や薬物依存症 のリスク等について、店内に告知する。 (2)チェーンドラッグストア企業のガバナ…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

用防止医薬品 ※リスク区分や法令の定め等に関わらず、医薬品の適正使用のためには、購入者・使用者情報を確認の 上で販売する必要がある。 ーーーーーーーー…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

所性妊娠、 流産のリスク 妊娠の 可能性 相互作用への 該当 性感染症の リスク 項目 期間① 期間➁ 合計 禁忌に該当 慎重投与に 該…

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