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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…

2021年6月30日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年11月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) 別添1:危険物運搬車両に対する指導取締り…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

】 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) 通知番号:薬生監麻発0110第1号通知年月日:令和2年1月10日【通知】 医薬品の区…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…

2024年6月26日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…

2024年6月26日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

通> 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 (3.へ移動…

2024年6月25日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項に ついて (PDF 197.4KB) pdf

る感染症の発症 のリスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

P 策定には先だってリスク分析が重要となります。リスク分析は全過程において自機関だけでなく、事業者、その 他の関係者の間で、情報および意見を相互に交換(リスク

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

備できているか。 リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法(フ ィッティングに関するものを含む。)に関する情報提供、使用上の留意事項(医師の 指示の遵守、…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

、 データの紛失のリスクが低い (別添) 調剤済み処方箋の保存サービスの利用申請 ▼利用申請はこちら 薬局の皆様へ 調剤済み処方箋の保存サービスにつ…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

分析、環境評価、環境リスク管理等 (2) 高等専門学校 学校教育法第 115 条に規定する高等専門学校工業化学科又はこれに代わる応用化学に …

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

ラート」は、熱中症の危険性が極 めて高い暑熱環境が予測される際に発表されるもので、国民に「気づき」を与え、適切な熱 中症予防行動を効果的に促すための情報とな…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

篤な副作用が発生するリスクがあること等から、「アレク チニブ製剤の使用に当たっての留意事項について」(平成 26年7月4日付け薬食審査発 0704 第5号厚…

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