一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
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一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
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形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…
月25日【通知】 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について (PDF 126.8KB) 別添1:危険物運搬車両に対する指導取締り…
) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整…
性や、搬送による命の危険性など の病院からの説明を十分に理解した上で、あくまで患者側の自己都合での退院・搬送を希望 したことを盛り込み、双方の納得を示す証明…
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
た添付文書及び医薬品リスク管理計画(以下、「RMP」)を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根…
る。 ・異型輸血の危険性に関するポスターを作成し、各部署に掲示して注意喚起する。 再発・類似事例の分析 【1】誤った患者への輸血(医療安全情報No.11、第…
薬品 一般用医薬品のリスク 区分の変更について (令和7年9月 12日 医薬安発 0912第1 号)
おり、転 倒転落のリスクが高い状態であっ た。 ・転落時、主に付き添いをしていた 母親ではなく、父親が付き添って いた。 ・付き添い者が交替した時に…
いることから、医薬品リスク管理計画(RMP)に基づ き作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材の活用の徹底をお願いする 等、妊婦及び妊娠している可能性の…
:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 …
化学製品に関する総合リスク管理の考え方」 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001317799.pdf …