一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
2021年11月10日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 5.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…
2021年6月30日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.4KB） pdf
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一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット（以下「一般用ＬＨ検査薬」という。）につ…
2026年3月31日
通知一覧（薬務）令和7年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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） 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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【１】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２…
2026年8月19日
別添4 地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアラン スの低下等の問題につながる状態を指す。※1 薬剤調整を支援する者 （薬剤調整支援者） ポリフ…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アド ヒアランスの低下等の問題につながる状態を指す。※2 高齢者総合機能評価（CGA） 疾患の評価に加えて、…
2026年8月19日
別添2 高齢者の医薬品適正使用の指針 (各論編(療養環境別)) （PDF 5.7MB） pdf
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連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アド ヒアランスの低下等の問題につながる状態を指す。※2 PIMｓ 特に慎重な投与を要する薬物（Potenti…
2026年8月19日
別添3 病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
連して薬物有害事象のリスク増加、服薬過誤、服薬アドヒアラン スの低下等の問題につながる状態を指す。※1 薬剤調整を支援する者 （薬剤調整支援者） ポリフ…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる。また、検査に用いる検体につい ても、人体から得られた物であれば唾液、尿、鼻腔ぬぐい液…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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全に切除された低再発リスクのステー ジ 1の固形癌 ③ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 1、2、 3A）について、下記に該当する患者は…
2026年5月1日
【通知】特定機能病院に関する事項について （PDF 412.8KB） pdf
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論文等の根拠に基づくリスク検討の有無、処方の妥 当性等を確認すること。 ③ ①②の結果を踏まえ、必要に応じて処方した医師等に対し処方の変更等の提案 を行…
2026年4月28日
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について （PDF 575.8KB） pdf
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性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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け、本邦での安定供給リスクを低減するため、本邦でも有効期間を 5 年に延長することを検討し てまいりました。 この度、Heyl Chemisch - p…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ー性接触 皮膚炎のリスクが大きくなると考えられるとされています（注１）。 ２）主な危害事例（かっこ内は受付年月、被害者の属性） 【事例１】通信販…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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認知症又は認知症のリスクが高いと判断される 以下のいずれかの合併症を有する 悪性新生物 てんかん 精神疾患（鬱病、双極性障害、…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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ち、患者に有効性及び危険性を十分説明し、文書による同意を得てか ら移植すること。 ③ 主な不具合・副作用のマネジメントについて · 痙攣発作：痙攣発作…
