一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…
2021年6月30日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年 法律第145号）第36条の…
2021年6月30日
一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について （PDF 917 pdf
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形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット（以下「一般用ＬＨ検査薬」という。）につ…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
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NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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【１】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 5.8KB） No94 通知番号：薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日：令和…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
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係る治療等に係る主なリスク、副作用等に関する事項について情報を提供すること ⚫ 医療機関のウェブサイトについて、医療広告違反の疑いのある表示があった場合は、以…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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疾 患あるいはその危険因子を発見し、それらの発症あるいは進行を防止することを 目的とする検査については、広告可能です。 Ｑ３－１１ 医療法施…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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療 を受け、生 命の危険が 回避された状 態 にあ る と 判 断さ れ た 患者 に つ い ては 、 積 極的 に 併 設 病院 の 病 床ま た は 転…
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
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る疾 患に罹患するリスクが高いと 考えられる者 肺炎球菌による感染症の予防 ○小児 肺炎球菌による侵襲性感染症 の予防 7．用法及び用量に関連…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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担当者は、このようなリスクに対応するために必要な措置を講 じ、企画管理者等に報告する必要があります。そのため、システム運用担当者は、２- ①で整理した情報を…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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臨床研究の対象者へのリスクが極め て低い臨床研究の研究計画書には、規則第 14 条に規定する事項を全て記載する必要が あるか。 （答） 研究計画書…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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について 医薬品リスク管理計画（RMP）に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制 がある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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BIA-ALCL のリスクが他のタイプよりも高い（約 2200 －3300 人に１人）ことが報告されています。日本でも 2019 年に一人の発症が報告されてい…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Number at risk 本剤200 mg Q3W 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-181試験） PD-…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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