手洗いや消毒を行って再使用す ることは行ってはならない 1）。 医療機関におけるグローブ着用は、①血液、唾液、粘膜などに触れる場合の医療者の手 指汚染防…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
な い限り、これを再使用しないこととしています。 今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に伴い、人工呼吸器として製造販売承 認されたものに付属する単回使用…
2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
[様式] ?再使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
患者に 使用された再使用可能な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなさ…
2021年6月28日
単回使用医療機器の取扱いの再周知及び医療機器に係る医療安全等の徹底について （PDF 91.6KB） pdf
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おいて、添付文書にて再使用禁止が明記 されている単回使用医療機器の一部を洗浄・滅菌の上、再使用していたことが判 明した。 ついては、単回使用医療機器の…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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管理や単回使用器具の再使用の防止、廃棄に至るまでの間の安全管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に…
2021年9月15日
別紙様式 （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
再使用可能な医療機器に関する添付文書点検結果報告書 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先：医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 m…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
B含有電気工作物は、再使用してもよいですか？ 電路から一度外したPCB含有電気工作物は、電気事業法〈電気設備に関する技術基準を定める省令〉により、電 路への…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
射針あるいは注射器を再使用しないように患者に注意を促すこ と。 ・ 全ての器具の安全な廃棄方法について指導を徹底すること。同時に、使用済 みの針及び注射…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
あるい は注射器を再使用しない ように患者に注意を促す こと。 ・ 全ての器具の安全な廃棄 方法について指導を徹底 すること。同時に、使用済 み…
2021年6月28日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 280.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
管理や単回使用器具の再使用の防止、廃棄に至るまでの間の安全管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器（注射針一体型）を再使用しないよう患者に注意 を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行うこと。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 合併症・既…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて（パンフレット） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
B含有電気工作物は、再使用してもよいですか？ 電路から一度外したPCB含有電気工作物は、電気事業法〈電気設備に関する技術基準を定める省令〉により、電 路への…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）） 再使用： 有 無 有りの場合 → 再発： 有 無 報告日： 年 月 日（既に医薬品医療機器総合機構へ報告した…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）） 再使用： 有 無 有りの場合 → 再発： 有 無 報告日： 年 月 日（既に医薬品医療機器総合機構へ報告した…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
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5）電極パッドは再使用禁止であり、使い捨てである旨。 6）「添付文書を必ず読むこと」を明示する。 7）小児適用の旨を表示するにあたっては、「未就学児に対…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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るものもある。本品は再 使用可能である。
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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た形態）及び保冷剤の再使用を担当する職 員は手順の教育訓練を受ける必要がある。 9.4.7 冷却不足の保冷剤が誤って使用されないことを確実に保証す…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
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なし注射筒 Ⅰ 再使用可能な腰椎穿刺用針 Ⅰ 麻酔用注射筒 Ⅰ 再使用可能な腰椎穿刺キット Ⅰ ISO 80369-6の適応範囲で承認基準がある品目 …
