期間の末日*2として規定しております。 *2岐阜県においては 安定器・汚染物等:2021年3月31日 変圧器・コンデンサー等:2022年3月31日 医療…
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期間の末日*2として規定しております。 *2岐阜県においては 安定器・汚染物等:2021年3月31日 変圧器・コンデンサー等:2022年3月31日 医療…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発1 1 0 6 第5 号…
保等に関する法律施行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬機 法施行規則」という。)第 228条の 20の副作用報告制度に関する規定を参考に設定)に該当…
あることから、本項で規定する患者・施設において使用すべきである。 なお、本ガイドラインで定める要件は、臨床試験の情報等を踏まえ、製造販売を開始された 段階…
14 条の4第3項の規定に基づき、下記のとおり新医薬品の再審査 期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面に対し周知されるようお取り計らい 願いたい。 …
、法第 49 条等の規定に基づく麻薬研究者等 の届出書に記載する麻薬指定物質の期初在庫数量については、施行日現 在の在庫数量を記載するよう指導されたい。 …
項第一号及び第二号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬 品及び第二類医薬品の一部を改正する件」(令和6年厚生労働省告示第361号)が令 和6年12…
項第1号及び第2号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する第一類医薬品及び第二類 医薬品(平成 19 年厚生労働省告示第 69号)別表第2に掲げる漢方処方製剤は除…
係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第2 改正の内容 1 大麻草の栽培の規制に関する法律施行規則(令和6年厚生労働省令第 140…
法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向 精 神 薬 取 締…
第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬品、医療…
2.表示の特例(施行規則第 224 条)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・79 3.製造専用医療機器(施行規則第 228 条で…
保等に関する法律施行規則第二百十 六条の二第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部を改正する件」 (令和6年厚生労働省告示第 348号…
第4条第5項第3号の規定に基づく要指導医薬品のうち、下記1. の医薬品については、令和6年 11 月 29 日をもって医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び…
保護に関する法律施行規則の一部を改正する 規則(令和6年個人情報保護委員会規則第4号)が令和6年 12 月2日に施行されまし た。 これに伴い、Q&Aに…
2.表示の特例(施行規則第224条)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 97 3.製造専用医療機器(施行規…
扱事業者としての義務規定に違反した 場合はどのような罰則があるのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 Q6-2 漏えい等が発生…
保護に関する法律施行規則の一部を改正する規則(令和6年 個人情報保護委員会規則第4号)が令和6年 12月2日に施行されました。 これに伴い、ガイダンスにつ…
第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され るようお取り計らい願いたい。 …
第十 三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令(令和6年政令第 282 号。以下「手数料令」という。)及び大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法…