外診断薬と医療機器が一体化している体外診断薬を用いる臨床研究は、法の対 象となる臨床研究に該当するか。 （答） 体外診断薬のみを用いる臨床研究は該当…
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
書と個 装箱等とを一体化させる行為を含む。）やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製造業者が行うが、昨今の新型コロナウイルス感染症の 流行…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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１項の医療措置協定と一体のものとして締 結することができるものとする。（医療法第 30 条の 12 の６第２項関係） ＜協定に基づく措置の実施状況の…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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明を行う場合（本人と一 体と評価できる関係にある者に提供）などの場合については、確認・記録義務 が適用されないこととなっています。 ＜本人か…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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としている。建造物と一体であ り，建造物の一部として認められるという考えから，安全面を考慮して要求しているものである。よ って，後から持ち込まれた什器等は該…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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と、個人情報保護法上一体のも のとして取り扱われることに合理性があると考えられる範囲においてのみ第三者に該当 しないものであり、当然ながら、仮名加工情報の共…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 （PDF 123.1KB） pdf
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照明器具を LED 一体型照明器具へ交換する工事を補 助する事業（補助率：工事費の 1/2、調査費の 1/10）を実施しています。 各自治体衛生主管部局の…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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ら構成され、これらを一体として１台の エックス線装置とみなすこと。 なお、複数のエックス線管を備えた装置であっても、１台の共通した エックス線制…
2025年4月4日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」（平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
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使用までの工 程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設 備及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規 則第28条各号に掲げる放射線障害の防…
2025年4月7日
（別添） 救急医療対策事業実施要綱 （PDF 445.6KB） pdf
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シ ス テ ム の 一 体 的 運 用 や 相 互 の 情報参照等による 連 携機能。 (3) 地域を越えた医 療機関の応需情報（ 症候別、処置機能別、…
2025年3月27日
（別添）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 368.1KB） pdf
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サイトはバナー広告と一体 的に取り扱うこととされていましたが、改正医療法施行後はバナー広告にリンクし た医療機関のウェブサイトであっても、リンク先の医療機関…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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他の有用な情報を含む一体のものとして作成 して差し支えないか。追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を 含む一体のものとして作成する場合、総合機構におけ…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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関わる ・地域が一体となってポリファーマシー対策を実施していくにあたっては、医療・介護 関係者だけではなく、自治体や保険者が取り組みに参加することも重要で…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の注 射器（注射針一体型）を再使用しないよう患者に注意 を促し、安全な廃棄方法に関する指導を行うこと。 9．特定の背景を有する患者に関する注意 9．1 …
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、医師偏在対策と 一体的に推進し、地域医療確保暫定特例水準の終了年限の目標である令和 17 年 度末に向けて、どの地域にあっても、切れ目のない医療を安心して…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
連携、医師偏在対策と一体的に推進し、地域医療確保暫定特例水準の終了 年限の目標である令和 17年度末に向けて、どの地域にあっても、切れ目のない医療を 安心し…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ッグはそのシステムを一体化したものである。 再発・類似事例の分析 【２】胸腔ドレーンの大気への開放（医療安全情報No.133） ■ – 60 – 医療事故…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ら構成され、これらを一体として１台の エックス線装置とみなすこと。 なお、複数のエックス線管を備えた装置であっても、１台の共通した エックス線制御装置を…
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
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う。） が付加され一体となったもの（以下「陽電 子－MRI複合装置」という。）を備え、陽 電子断層撮影画像との重ね合わせを目的と してMRIによる撮影を…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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のための一連の援助を一体的に行う事業をいう。） (コ) 第１３号 ・社会福祉法第２条第２項各号及び第３項第１号から第１２号までの事業に関する連絡又…
