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的・倫理的に著しく不適格な者は、認定を行わないことができる。 （１）医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア （略） …

る規定（以下「絶対的欠格 条項」という。）が、心身の故障等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに 必要な能力の有無を判断する規定に改正されることとなった…

術的・倫理的に著しく不適 格な者は、認定を行わないことができる。 （１）医師又は歯科医師にあっては、次の全てに該当する者 ア 国内の医学又…

自家造血幹細胞移植に不適格で ある場合、2種類以上の前治療を受け、無効若しくは直近の治療後に再発した患者 表 1 有効性成績（KEYNOTE-A33…

責任役員である旨及び欠格条項への該当性を記載してく ださい。 （２） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員と、同年８月１日時点の責任役員 が異…

一律に排除する規定（欠 格条項）が、心身の故障等の状況を個別的、実質的に審査し、必要な能力の有無を判断す る規定（以下「個別審査規定」という。）等に改正され…

治療が効果不十分又は不適格である旨の記録がある：シクロスポリンに よる治療が不適格とは、シクロスポリン製剤に対する過敏症、薬剤でコントロール不良の高血 圧等…

含 ) の 欠 格 条 項 申 請 者( 法 人 業 務 を 行 う 役 員 (1) 法第51条第1項の規定によ…

相 対 的 欠 格 事 項 法 第 ５ 条 第 ３ 号 法 第 2 6 条 第 ５ 項 に お い て 準…

Ｐ 省 令 欠 格 事 由 に 該 当 し て い な い か 。 法 第 2 3 条 の ２ の ２ 第…

合計 332 例、不適格除外例を考慮し、各群 930 例（両 8 群 1860 例）を目標症例数と設定された。 試験の実施体制については、研究…

乙の従業員及び業者が不適格であると認めた場合はその理由を付し乙に申し出 ることができるが、その変更等の権限は乙に属するものとする。 第７条 乙は、乙の従業…

相 対 的 欠 格 事 項 法 第 ５ 条 第 １ 項 第 2 6 条 第 ４ 項 法 第 3 0 条 第…

一律に排除する規定（欠格条 項）が、心身の障害等の状況を個別的、実質的に審査し、制度ごとに必要な能力の 有無を判断する規定（個別審査規定）に見直されたことに…

-1 申請者に係る欠格要件 ............................................... 5 2-2-2 申請者の能…

すること。 ア 欠格事由・取消事由関係 ① 介護医療院の許可の欠格事由のうち、「国民の保健医療若しくは福祉に関する法律で政令 で定めるもの」（介護保険…

む 。） の 欠 格 事 由 申 請 者 （ 法 人 に あ つ て は 、 薬 事 に 関 す る 業 …

乙の従業員及び業者が不適格であると認めた場合はその理由を付し乙に申し出 ることができるが、その変更等の権限は乙に属するものとする。 第７条 乙は、乙の従業…

と。 ウ 欠格事由への該当 法第 12条の２第３号、第 23条の２の２第３号若しくは第 23条の 21第３号に規定する 欠格事由に該…

行う役員を含む。）の欠格条項」欄について 「関係法令又はこれに基づく処分に違反したこと」欄に該当する関係法令には、「移 植に用いる造血幹細胞の適切な提供の推…