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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

。 関係部局 御中 2 本ガイドラインは、厚生労働科学研究における成果物として、民間企業等と共同で AI を活 用した医療機器の研究開発等を実施するに…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、製造業ガイドライン中 2(3)で⽰されているコンプライアンス担当役員とは、法令遵守(コ ンプライアンス)に責任を持つ役員のことであり、⼀⽅第 3 の1で⽰し…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

圧が9.5%(21例中2例)に認め られた。 また、エクリズマブ(遺伝子組換え)の治療中の非典型溶血性尿毒 症症候群患者10例(日本人小児4例を含む)に本…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

勤務していた医師4人中2人 が当月から配属となった医師であっ た。 ・ 指示・投与した医師Aは、NICUでの 経験は1年と浅く、投与する際に投 与量(…

2022年10月5日

参考:20201215 診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その31) (PDF 98.9KB) pdf

を合算した点数 御中 2 (100 点)をさらに算定できることとすること。 (2) 保険医療機関において、6歳未満の乳幼児に対して、小児の外…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf

クロム。ただし、製剤中2%以下を含有する 場合に限る。」を削除すること。 (2)歯科口腔用薬及び外皮用薬の項の「塩化メチルロザニリン」を削除するこ と。…

2021年6月28日

別添 年報:相談・医療事故報告等の現況 (PDF 726.9KB) pdf

[2.7%] 検討中2 [8.3%] 報告しない 4 [12.1%] 報告しない 15 [75.0%] 報告しない14 [100%] 2016…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

ティブ調査の 3 例中 2 例に副作用が認められた。2 例のうち 1 例に医療機器関 連感染及び鼻咽頭炎が複数回認められ、別の 1 例には悪 心、嘔吐、体…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

ティブ調査の 3 例中 2 例に副作用が認められた。2 例のうち 1 例に医療機器関 連感染及び鼻咽頭炎が複数回認められ、別の 1 例には悪 心、嘔吐、体…

2021年6月28日

ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 599.1KB) pdf

IS B 群 2 例中 2 例、AIS C 群 5例中 5例であった。全 13例中 12例で AIS が 1 段階以上改善した。 表 1 脊髄損傷受傷後 …

2021年12月27日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について (PDF 343.0KB) pdf

術: 3,381 例中 2 例(0.06%) (7) 腹腔鏡下手術において、術後悪性および播種が診断された症例数 1) 術後悪性全体:110例(開腹手術…