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2021年6月28日

令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール(高濃度エ pdf

た一覧を踏まえ、予定数量の範囲かつ配布の趣旨を逸脱しない範囲において、順次無償配 布を実施いたします。 様式提出は、施設又は団体及び数量を各都道…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

表した1日の最大精製予定数量 (5) 規則第28条第1項第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

表した1日の最大精製予定数量 (5) 規則第28条第1項第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

表した1日の最大精製予定数量 (5) 規則第28条第1項第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

表した1日の最大精製予定数量 (5) 規則第28条第1項第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

要とする場合には交付予定数量の3割までは必要な範囲と認める。ただし医療機 器においてはディスポーザブル製品に限る)。治験計画届書等の提出されている計 画に記…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

の種類ごとの最大貯蔵予 定数量」を超えて、診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元 素を所有することのないように管理すること。 なお、病…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

必要する場合には交付予定数量の3割までは必要な範囲と認める。ただし医療機器 においてはディスポーザブル製品に限る)。治験計画届書等の提出されている計画 に記…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

届書に記載された交付予定数量を超えて輸入することは可能か。 A63 原則として、医薬品又は医療機器の治験計画届書に記載がある交付予定数量 を超え…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

の種類ごとの最大貯蔵予定数量、1日の最大使用予定数量及び3ヶ月間最大使用予定数量 (2)検体検査用放射性同位元素の使用室、貯蔵施設、運搬容器及び廃棄施設の…