おいては、システムの仕様上、上記のよ うに更新申請書に記載するだけでは対応できないため、当該更新申請を行う前に、 変更事項欄に責任役員及び欠格条項を、「変更…
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器の申請資料等の活用を含めた薬事…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ウンロード できる仕様とする。（※） お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の上、（甲が定める）仕様書及び （乙が定める）検査業務標準作業書等に従い、誠実に委託業務を遂行する。 第２条 乙は、甲の医療機関内における乙の責任者とし…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ウ ンロードできる仕様とする。 お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつで もその情報を容易に確認することができ、以下の意義や役割があ …
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
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にダウンロードできる仕様と する。 お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割が…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
にダウンロードできる仕様と する。 お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割が…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改良 である。 3.23 バリデーション（Validation）：客観的証拠を提示することによ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改良 である。 3.23 バリデーション（Validation）：客観的証拠を提示することによ…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
にダウンロードできる仕様と する。 お薬手帳は、患者本人のものであり、患者や医療関係者がいつでもその情報を容 易に確認することができ、以下の意義や役割が…
2023年1月27日
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
外部インターフェイス仕様書及び電子処方箋管理サービス 記録条件仕様で定めた仕様を満たすファイルを送付することにより行うものとする。 都 道 府 県 …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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化に関する変更は設計仕様時になかったソフトウェアの改 良である。" IMDRF ガイダンス和訳 より （製造販売業者向け手引 書より） い …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 とするプログラムの考え方や規制範囲等については、今後変更が生…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
帳データフォーマット仕様書（以下 「JAHIS 標準フォーマット」という。）に従うこと。そのうち、別紙１で定義し た「調剤年月日」、「薬品情報」、「用法情報…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注意を要するなど品質管理が困難な医療機器の保管につ いて、他の販売業者等と同一の設備を共用する場…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
る線源強度測定（線源仕様 書との相違）、簡易的な HDR 装置からの漏れ線量測定、線源停止位置精度の詳細な 評価、他 毎年：緊急時対応のスタッフトレ…
2021年10月27日
別添2 改正後全文 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について （PDF 677.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
帳データフォーマット仕 様書（以下、「ＪＡＨＩＳ標準フォーマット」）に従うこと。そのうち、「調剤年 月日」、「薬品情報」、「用法情報」、「服薬情報」、「連絡…
2021年10月27日
別添1 お薬手帳（電子版）の運用上の留意事項について 新旧対照表 （PDF 376.7KB） pdf
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帳データフォーマット仕様書（以下、「ＪＡＨＩＳ標準 （１） データ項目については、一般社団法人保健医療福祉情報シス テム工業会（ＪＡＨＩＳ）により公表されて…
2021年10月26日
医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) （Excel 138.7KB） excel
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）における「サービス仕様適合開示書」を利用することが考えられる。 C 7 〇 3 医療情報システムベンダ及びサービス事業者から役割分担や医療情報システムの安…
2021年12月28日
助産に係る資の譲渡等消費税 非課措置について （PDF 59.7KB） pdf
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げ時や会計システムの仕様変更 時において適切な反映ができていなかったこと等が考えられることから、各医療機関にお かれてはこれらの点についても改めてご確認いた…
