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2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: …

2025年6月11日

令和7年度 医療情報セキュリティ研修の実施について (PDF 135.3KB) pdf

発法人情報通信研究機構において組織されたサイバーセキュリティネクサスによる「CY NEX研修」を新たに追加設置します。 「立入検査研修」においては、医療…

2025年6月11日

第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する報告書の公表について (PDF 110.2KB) pdf

法人日本医療機能評価機構において実施し ているところです。 今般、同様の事例の再発防止のため、「第 15 回産科医療補償制度再発防止に関する 報告書」が…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え) ~肝細胞癌…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

Operating Systemの略。コンピュータを動作させるための基本的機能を提供するシステム 全般のこと)を使用している等の理由で、動作確認ができずパッチ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

物 ・人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 (臨床研究該当性) 問 1-17 例えば、糖尿病治療における食事療法(※)…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

管理するために必要な構造設 備及び体制並びに当該受渡しに係る業務につき、必要な注意をしなけれ ばならないものとすること。(第 29 条の6第1項及び第 29…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

分 量 、 構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

法人日本医療機能評価機構 理事長  河北 博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

法人日本医療機能評価機構ホームページ(外部リンク) No.80 国(県)通知番号:医政発0330第46号国(県)通知年月日:平成30年3月30日【通知】 …

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

法人日本医療機能評価機構ホームページ(外部リンク) No.127 国(県)通知番号:医政安発0329第1号、薬生安発0329第1号国(県)通知年月日:平成3…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.91~120 html

法人日本医療安全調査機構ホームページ(外部リンク) No.102 事務連絡国(県)通知年月日:平成31年1月31日【通知】 再生医療等提供計画等の記載要領…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.31 事務連絡国(県)通知年…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 637.1KB) No.47 国(県)通知番号:薬生…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.20 事務連絡国(県)通知年月…

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