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2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

けるべきという意見。他方、年齢制限を設けてはならないと要望する意見あり。 <薬剤師の研修> 薬剤師の研修にも性教育の項目を課すべきとの意見。他方、研修を必須…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

する予定です。 他方、本剤は、代替になる薬剤のない製品であり、現場で欠品が起こらないよう安定供 給に特に配慮する必要があることから、既に出荷されている製剤…

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

ている場合をいう。 他方、共同研究として企業の研究所に在籍しながら研究に参加す る場合や、単なる作業の請負については、「臨床研究への従事」としては含めず、製薬…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

いるところです。 他方、流通面において、一部の需要家において石油関連製品の調達が困難となる等、供 給に偏りがある事例があると承知しています。 このため、国…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

のいずれ か一方が他方を 含む整備を行 い、かつ、他方 に機器を貸与す る場合は、1と 2の合算額とす ることができ る。) 臨床病理…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

支えないこと。 他方で、指定濫用防止医薬品の制度趣旨を踏まえ、販売を行う薬剤師 等の判断により外見等による年齢の確認が明らかに可能と言えない場合 には、…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

なされました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外箱及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると こ…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

るところです。 他方、令和6年5月 19 日に岡山県精神科医療センターで発生したサイバー攻撃事 案において、電子カルテの閲覧・利用ができなくなる等により、…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

必要がある。 他方、我が国の医療システムは、医師・歯科医師が患者に処方箋を交付し、患者自 らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組み(フリー…

2025年2月6日

「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と認定医療法人制度に関する調査への回答のご協力の pdf

るところです。 他方、本制度の認定は令和8年 12 月 31 日が期限となっているところ、現状 においても多くの「持分あり医療法人」が存在することや移行し…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

再掲)。 他方、公的機関としての特性を踏まえ、開示請求等に係る制度、行政機関等匿名加工 情報の提供等については、現行の取扱いを維持し、公的部門におけ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る。 ○ 他方で、市販後安全対策に関して、令和元年改正法において先駆的医薬 品指定制度を法制化したことやそれ以前からの運用により承認時点では安 全…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

いたしました。 他方、有効期間8年への延長前に出荷され、有効期間が3年、4年又は 6年であるとの前提での使用期限が外箱に印字されている製剤も、現在流 通…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

必要がある。 他方、我が国の医療システムは、医師・歯科医師が患者に処方箋を交付し、患者自 らが選択した薬局に処方箋を持ち込み、調剤を受ける仕組みとしてい…

2024年1月22日

災害に係る感染症予防対策等について (PDF 162.4KB) pdf

原則必要となります。他方、迅速評価チー ムの派遣や、電話等を通じた相談・助言、衛生資材等の物的支援については、原則として費用負担は発生 しません。 つ…

2022年7月20日

効果的かつ負担の少ない医療現場における感染対策について (PDF 2.6MB) pdf

が勧め られます。他方、陰圧空調設備を有しない施設では、エアロゾル産生手 技の実施前後に病室内の換気を行うなどの対応が勧められます。」(7頁) と示され…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

としております。 他方、製造販売業者においても承認後一定期間の投与症例を含め一定数の症例の調 査を行うこととなっています。医療機関において当該製造販売業者に…

2022年9月9日

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF 129.5KB) pdf

いたしました。 他方、有効期間が 12か月であるという前提で使用期限が外箱に印字され ている製剤も、現在流通し、使用されているところです。 新型コロナ…

2022年9月9日

ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて (PDF 101.9KB) pdf

いたしました。 他方、有効期間が 12 か月又は 18 か月であるという前提で使用期限が外 箱及びバイアルラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用さ…

2022年9月9日

ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて (PDF 106.0KB) pdf

いたしました。 他方、有効期間が 24か月であるという前提で使用期限が外箱及びボトル ラベルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されているところです。…

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