守業者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
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2021年6月28日
医療ガスの安全管理について 新旧対照表 （PDF 147.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) キャップ等の付属品があること。 (ｲ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ｳ) 弁機能(特にロック機構)に異常がない こ…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用プログラム機器等の付属品を含めて直接借受けて影響測定に用いた。一般社団法人 日本不整脈デバイス工業会に加入している会員企業の一覧を表 1-2に示す。 …
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
プログラム用機器等の付属品を含めて直接借受けて影響測定に用いた。 一般社団法人日本不整脈デバイス工業会に加入している会員企業の一覧を表 1-2 に示す。 …
2021年12月22日
「医療ガスの安全管理について」の一部改正について （PDF 331.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) キャップ等の付属品があること。 (ｲ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ｳ) 弁機能(特にロック機構)に異常がな いこ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、有 体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
2021年6月28日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について （PDF 237. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
くまで専用血液回路の付属品として流通することが原則であり、 中間コネクタ単体で流通することは認められないことに留意すること。 なお、承認又は認証の手…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) キャップ等の付属品があること。 (ｲ) リングカバーの作動に異常がないこと。 (ｳ) 弁機能 (特にロック機構 )に異常がない こと…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) キャップ等の付属品があること。 (ｲ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ｳ) 弁機能 (特にロック機構 )に異常がな…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ム を含む。）及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類（Ⅰ～Ⅳ）を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ム を含む。）及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類（Ⅰ～Ⅳ）を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…
2021年12月22日
改正後別添 （Word 38.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(ｱ) キャップ等の付属品があること。 (ｲ) リングカバーの作動に異常がないこと。 (ｳ) 弁機能(特にロック機構)に異常がないこと。 …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ム を含む。）及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類（Ⅰ～Ⅳ）を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…
