器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 いの再周知及び医療機器に係る…
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2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年5月13日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 17.3KB） pdf
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器等への符号の記載の例外（法第52条第１項ただし書等） ２ 容器等への符号の記載の例外（法第52条第１項ただし書等） (１) 医薬品（体外診断用医薬品を含…
2026年4月23日
改正後全文【自治体宛】 （PDF 2.0MB） pdf
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（２）管理者要件の例外となる場合 以下に掲げる場合は、（１）に掲げる場合であっても、認定を受け ていない臨床研修等修了医師に病院を管理させることができる…
2026年4月23日
新旧対照表【自治体宛】 （PDF 367.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
（２）管理者要件の例外となる場合 以下に掲げる場合は、（１）に掲げる場合であっても、認定を受けてい - 5 - ない臨床研修等修了医師に病院を…
2026年4月24日
（別添）外来医師過多区域に関する質疑応答集（その1） （PDF 857.3KB） pdf
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事前届出義務に関する例外を設けることとする。 Q31．開設事前届出が免除になることはあり得るのか。 施行通知第二の３（１）①⑵又は⑶に該当する場合…
2026年4月24日
病床数の適正化に対する支援事業に関する地域における医療及び介護の総合的な確保に関する法律第7条の2第 pdf
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なお、上記以外の例外については以下の場合とする。 ① 上記削減方法による削減数が本事業による病床削減数を下回る場合 二次医療圏によっては、病床削減率…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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の優先審査等に関する例外 ・ 医薬品等の特定に資する情報の提供のための符号に関する容器等への表示 について、供給不足時の優先審査等により承認を受けた医薬品…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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の優先審査等に関する例外 １ 優先審査等について（新薬機法第 14 条第９項、第 23 条の２の５第９項及び 第 23 条の 25 第 10 項関係）…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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の優先審査等に関する例外 １ 優先審査等について（新薬機法第 14 条第９項、第 23 条の２の５第９項及び 第 23 条の 25 第 10 項関係）…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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等により、より原則と例外を明らかにしつつ 実効的な規定にすることができる。 【販売】 ① 指定濫用防止医薬品の販売にあたっては、薬剤師、登録販売…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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麻薬の譲渡しの禁止の例外として、次の場合を追加するものとすること。 （１）麻薬診療施設の開設者が、麻薬（その使用による保健衛生上の危害の発 - 18 - …
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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器の単回使用構成品の例外的取扱いについて （PDF 158.7KB） No.6 事務連絡通知年月日：令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス感染症の…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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えられる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の看護にあたっている家族などが代理で受診をする場合には、 患者本人が受診する場合と比べポリファー…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
載禁止 事項規制の例外とすること。（整備政令：薬機令第 75条第６項関係） エ 緊急承認又は特例承認を受けた医薬品等について、販売、製造等の禁止 …
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 （「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ３．（１）を参照） 【その他の事項】 ［略…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
三者提供の 制限の例外」に該当する場合には、どのようなものがあるでしょうか。 ･･････････････････････････････････････…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
がある場合を除き、例外規定を置いている（Ⅳ参照）。これらの例外規定が適用される場 合においても、学術研究機関等は、法第５９条により、自主的に個人情報の適正な…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定さ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 平常実態把握法は，試料採取開始時刻を任意に設定した上で，通常の生活状態で 24 時間行う。 5…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬機法上は承認の内容と異なる規格外 品の販売、授与等は原則として禁止されている。他方で、…
