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2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 いの再周知及び医療機器に係る…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

自由診療は、一部の例外を除いて広告可能事項には該当しないため、原 則として広告できない。しかし、広告可能事項の限定解除要件を満たし、 かつ禁止される広告に…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

載禁止 事項規制の例外とすること。(整備政令:薬機令第 75条第6項関係) エ 緊急承認又は特例承認を受けた医薬品等について、販売、製造等の禁止 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について、安全性が確 保されていることを前提に、規格外であることにより推定さ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 再生医療等製品について、現行の薬機法上は承認の内容と異なる規格外 品の販売、授与等は原則として禁止されている。他方で、…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

等の性能を有する場合例外的に設定できることとする。 平常実態把握法は,試料採取開始時刻を任意に設定した上で,通常の生活状態で 24 時間行う。 5…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

器の単回使用構成品の例外的取扱いについて (PDF 158.7KB) No.6 事務連絡通知年月日:令和2年4月16日【通知】 新型コロナウイルス感染症の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

がある場合を除き、例外規定を置いている(Ⅳ参照)。これらの例外規定が適用される場 合においても、学術研究機関等は、法第59条により、自主的に個人情報の適正な…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

三者提供の 制限の例外」に該当する場合には、どのようなものがあるでしょうか。 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

利用目的の通知等の例外に該当する場合は、上記内容は適用しない。 (「利用目的が明らか」な場合についてはⅣ3.(1)を参照) 【その他の事項】 [略…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

えられる。 41例外的に、歩行困難やその他の理由により患者の看護にあたっている家族などが代理で受診をする場合には、 患者本人が受診する場合と比べポリファー…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

め確立したプロセスを例外なく実施します。未知の脆弱性を考 慮することは難しいので、この CVD の取組みは重要となります。 医療機関では、医療機器事業者が…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

ける誤接続のリスクや例外的な使用をするこ とに伴う不利益(例:緊急入院先で新規格製品が導入されている場合)を 被る可能性があることを(1)とともに医師が患者…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

(①) なお、例外として、患者が自宅療養等として外来又は宿泊療養施設・入院待機施設で 宿泊療養として往診・訪問診療により本剤を投与する場合、新型コロナウ…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

月 100時間未満(例外あり)とした上で、 ・地域の医療提供体制の確保のために暫定的に認められる水準(連携B・B水準) 及び集中的に技能を向上させるため…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

に基づく薬剤の交付の例外 (1)考え方 薬局における処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売又は授与(以下「販売 等」という。)は、要指導医薬品又は一般用…

2022年8月16日

別添:「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf

い取得も例外的に許される。 ・家族や関係機関(1-2 参照)に本人の病状に関する情報を提供する場合には、原則 として本人の同意が必要とな…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

15 - と(例外的に消毒前の寝具類の洗濯を外部委託する場合には、感染の危険のある 旨を表示した上で、密閉した容器に収めて持ち出すなど他へ感染するおそれ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

におい て規定する例外的取扱いにより、当該符号を記載した文書を別途交付するこ と。なお、医薬関係者が容器等を廃棄する恐れのある製品にあっては、当該 容器等…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

として処理した場合の例外 ただし、保健所において健康食品による食中毒として判断した場合は、① によらず、食中毒処理要領(昭和39年7月13日環発第214…

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