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2021年6月28日

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 239.6KB) pdf

実態下における乱用・依存性に関する評価が行われるまでの間 は、他の AD/HD治療薬が効果不十分な場合にのみ使用されるよう必要 な措置を講じること。 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

体への影響がない」「依存性がない」等の誤情報の流布等により、国民、 特に若年層による大麻の乱用が助長されている恐れがある。 また、近年大麻の乱用形態が変化…

2021年6月28日

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 585.3KB) pdf

患者に投与したときの依存性に関 連する有害事象の発現状況等を検討するために、製造販売業者が実施す る製造販売後調査等について、貴管下の医療機関(薬局を含む)…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

ては、通常、反応時間依存性及びミクロソーム蛋白量 依存性等について、代謝物の生成速度を指標として評価することで確認する。ヒト肝ミクロソーム等を 用いたin …

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

被験薬の溶解性にpH依存性が認められる場合は、胃内pHを変化させる薬物(プロトンポンプ阻害薬、H2 受容体拮抗薬、及び制酸薬等)との併用による消化管吸収への影…

2021年6月28日

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について (PDF 166. pdf

特性・診断・治療及び依存性等の安 全性に関する内容を含めた適正使用について、e-Learning 及び理解度確認 テスト(以下、「Web 研修」という。)の…

2021年6月28日

別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 (PDF 210.0KB) pdf

な ビタミン K 依存性酵素反応の阻害剤である。これらの凝固因子の欠 乏状態における出血傾向は,ビタミン K の補給により通常1時間以 内に改善が認められ…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

必須なビタミン K 依存性酵素 反応の阻害剤である。これらの凝固因子の欠乏状態における出血傾向は,ビタミン K の補 給により通常1時間以内に改善が認められ…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

必須なビタミン K 依存性酵素 反応の阻害剤である。これらの凝固因子の欠乏状態における出血傾向は,ビタミン K の補 給により通常1時間以内に改善が認められ…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

]な ど)等の濃度依存性抗菌薬の場合は、一回投与量は減ずること無く、投与間隔を延長す るほうがよいと考えられる。 バンコマイシン塩酸塩やアミノグリコシド…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

]な ど)等の濃度依存性抗菌薬の場合は、一回投与量は減ずること無く、投与間隔を延長す るほうがよいと考えられる。 バンコマイシン塩酸塩やアミノグリコシド…