、衛生検査所の台帳の保存期間は２年であるが、検 体測定室の台帳の保存期間は 20 年（５年）なのですか。 答 穿刺器具の使い回しがあった場合など…
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2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（新旧対照表） （PDF 115.5KB） pdf
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2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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。また、自己点検表の保存期間について 1 は、３年を超えない範囲で次回の監視指導時までを目安とし、関係者に対し て指導すべきである。 第３…
2021年12月22日
改正後別添 （Word 38.0KB） word
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存すること。この際の保存期間は２年間とすること。 ① 始業点検（患者に使用する医療機器を配管端末器（アウトレット）に接続する前に、当該配管端末器（アウトレット…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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。また、自己点検表の保存期間について は、３年を超えない範囲で次回の監視指導時までを目安とし、関係者に対し 1 て指導すべきである。 第３…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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（３）保存期間 薬局において調剤された日から５年とする。その後３か月の猶予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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できること ③ 保存期間内における復元可能な状態 また、電子媒体を利用して保存することについては、あらかじめ委託元と契約等 で同意していることが望まし…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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合わせて、 相応の保存期間を設定してもよいか。 （答） 規則第 53 条第２項の規定は、最低限保存すべき期間を示したものである。生物由 来製品であ…
2021年6月28日
別添：電離放射線障害防止規則の一部を改正する省令等の施行等について （PDF 143.2KB） pdf
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定結果の算定・記録・保存期間の追加（新電離則第９ 条関係） 放射線業務従事者が眼の水晶体に受けた等価線量について、３ 月ごと及び１年ごとの合計に加え、５…
2021年9月14日
新旧対照表 （PDF 107.1KB） pdf
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等に おいて適切な保存期間を定め、適切に保存すること。 ６．（略） 第３ 医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の 適切な実施につ…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
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を 保存すること。保存期間は２年間とすること。 ウ 委員会は、医療ガス設備の工事に当たり、病院等内の各臨床部門の職員に 工事を実施する旨を周知徹底するこ…
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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を 保存すること。保存期間は２年間とすること。 ウ 委員会は、医療ガス設備の工事に当たり、病院等内の各臨床部門の職員に 工事を実施する旨を周知徹底するこ…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて （PDF 132.9KB） pdf
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る記録について、その保存期間（３年間）が常時取引関係にあ る者との取引の継続中に経過した場合、その保存に係る取扱いはどうす るのか。(施行規則第 14 条第…
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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できること ③ 保存期間内における復元可能な状態 また、電子媒体を利用して保存することについては、あらかじめ委託元と契約等 で同意していることが望まし…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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ま た、業務記録の保存期間は、上記の業務記録の意義に鑑み、対象となる業務の重要 性や、法令等の違反が生じるリスクに応じて、各製造販売業者等において検討し、 …
2021年6月28日
ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） pdf
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関において保存条件や保存期間及びその設定の妥当性について明らかに されている。また、取り違えを避けるための手段や手順等について、妥当性が示されてい る。 …
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
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病院等において適切な保存期間を定め、適切に保存する こと。 ６．その他 上記１（１）及び（２）の研修以外の研修については必要に応じて実施する こと。…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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（６）処方箋等の保存期間の見直し ○ 薬局開設者は、調剤済みの処方箋および調剤録を３年間保存しなければ ならないこととされている一方で、医師および歯科…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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6. 処方箋等の保存期間の見直し ○ 医師及び歯科医師の診療録の保存期間との整合を図るため、調剤済み 処方箋及び調剤録の保存期間を３年間から５年間に改め…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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合 には、当該最大保存期間内に、２症例目投与分として使用することが可能ですの で、当該バイアルについて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 当…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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ているが、 記録の保存期間は定められているか。 （答）記録の保存期間は、規則第13条に基づく薬局の管理に関する事項を記録 するための帳簿と同様に、…
