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2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

と いった安全性を保障する表現にならないよ …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ある「学問の自由」の保障への配慮から、学術研究 目的で個人情報を取り扱う一定の場合に関し、個人の権利利益を不当に侵害するおそれ がある場合を除き、例外規定を…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

対策調査会・社会保障制度調査会医療委員会合同会議において、 「産科医療特別給付事業の枠組みについて」が取りまとめられました。 ●同年7月に当該調査会会長…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

病院前救護の質を 保障 する体制の整備に 係る 協議の場。 4.事業内容 (1) 通常時の事業 ア 情報収集事業 ( 随時更新) …

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

応型の持続可能な社会保障制度を構築するための健康保険法 等の一部を改正する法律(令和5年法律第 31号)の一部の施行に伴い、所要の 規定の整理を行うため、医…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

長、政策統括官(社会保障担 当)通知別紙1)(令和2年4月30 - 18 - ことができる場合に「可能」とし、 それ以外の場合は「不可」とする。…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

政 策統括官(社会保障担当)通知。(以下「ガイドライン」という。)を策定し、その周 知を図ってきたところです。 一方、第208回国会において、医薬品、…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

はなく、また、回復を保障すると誤認を与えるおそれが あり、誇大広告に該当するので、認められない。 ウ 新聞、雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談…

2023年1月27日

国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政 令及び国立研究開発法人医薬基盤 pdf

講ずることによる安全保障の確保の推進に関する法律(令和4年法律 第43号。以下「経済安保推進法」)附則第5条の規定による国立研究開発法人医薬基盤・健 康・栄…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

は、精 度管理等を保障する記録の保管が必要と考 える。 GCP 省令、ガイダンスでは、モニタリン グ・監査に関して(特に、必要な書類)、詳 細に規定…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

政策統括官 (社会保障担当)通知別紙1。以下「ガイドライン」という。)を策定し、その 周知を図ってきたところです。 今般、「「医療情報システムの安全管理…

2022年5月17日

別添 (PDF 164.2KB) pdf

及び政策統括官(社会保障担当)連名通知別添)及び以下(3)及び(4)を 参照すること。 ②遵守する事項 歯科技工におけるリモートワークの対象は、切削加…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

はなく、また、回復を保障すると誤認を与えるおそれがあり、誇大広告に該当するので、認められない。 ウ 新聞、雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、体験談などを…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

の 社 会 保 障 制 度 を 構 築 す る た め の 健 康 保 険 法 等 の 一 部 を 改 正…

2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

もの出自を知る権利を保障する観点から、医療機関内で出産した者の身元 情報を当該医療機関内で適切に保管するなど必要な措置を講ずる必要がある。 こうした観点か…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

活動の自由及び独立が保障されていることが記載されている 法第26条第2項第5号、第4項第5号、省令第49条第2号、記載要領1(1)② 審査等業務を継続的に実施…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

活動の自由及び独立が保障され ていること。例えば学術団体が設置する場合は、設置者と委員の関係や委員の適正 性について要約を記載すること。また、自由及び独立が…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

ある「学問の自由」の保障への 配慮から、大学その他の学術研究を目的とする機関等が、学術研究の用に供する目的を その全部又は一部として個人情報を取り扱う場合に…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

等が拒否できる機会を保障している場合(一に該当する場合を 除く。) 1) 一1)から一4)までに掲げる事項 2) 既…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

機 会 を 保 障 し て い る 二 五 頁 場 合 ( 前 号 に 該 当 す る 場 合 を 除 く…

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