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2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・ 有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても提供すること。  厚生労働省や独…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・ 有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても提供すること。  厚生労働省や独…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

18 ②について、「優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の有効性・ 安全性・品質に関し、ネガティブな情報についても提供すること」とされて いるが、どの…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

反応において,前者の優位性が示され,輸血量の減少をもたらすこと が明らかとなっていることから,消化管出血における急性貧血において,トリガー値を H…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

反応において,前者の優位性が示され,輸血量の減少をもたらすことが明 らかとなっていることから,消化管出血における急性貧血において,トリガー値を Hb 値 7…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医 療用医薬品の品質・有効性・安全性に関し、ネガティブな情報についても 提供すること。 ③ 厚生労働省…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

象群より、再発抑制の優位性を示 していることが確認され、試験の早期中止 が決定された 5)。 b) POTENT 試験の試験計画書について 本試験…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

の医療機関と比較して優位性を示そうとする表現や、費用の安さを強調する表現などが散見 されました。これらの表現は消費者に誤認を与えるおそれがあり、問題であると考…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

は、安全性、高速性で優位性があり、電子政府推奨暗号(AES、 Camellia)に対応している GCMとする。 ・ ハッシュ関数は、電子政府推奨暗号に対応…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

は、安全性、高速性で優位性があり、電子政府推奨 暗号(AES、Camellia)に対応しているGCMとする。 ・ ハッシュ関数は、電子政府推奨暗号に対応し…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

は、安全性、高速性で優位性があり、電子政府推奨 暗号(AES、Camellia)に対応しているGCMとする。 ・ ハッシュ関数は、電子政府推奨暗号に対応し…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

された情報が商業的な優位性を得るために使用されないことを理解して、必要に応 じて書面による合意をもって設定することが望ましい。情報共有を促進する方法の一つ …