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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

ける薬局等の管理者の兼務の許可について(岐阜市発出) (PDF 92.4KB) No.144 通知番号:薬生監麻発0315第4号通知年月日:令和3年3月15…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

対象であり、取締役を兼任していない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

て は企画管理者が兼務することもあります。 また、薬局においては、医療機関等において医療情報システムの安全管理(企画管理、 システム運営)の実務を担う「…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

の研究責任医師を兼務することがやむを得ないと判断される場合においては兼務す ることは差し支えない。 14 【3 臨床研究実施基準】 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

システム運用担当者を兼任する場合が あると考えられます。 また、事業者においても医療情報システム等の提供に係る管理責任者を設置する 必要があります。 …

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

都道府県知事等による兼務許可がなくても、薬 局等の開設者等において管理者が被災地で業務を行った場所、期間等を記録し ておくことで差し支えないこと。 3 …

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

態の把握(副業・ 兼業、宿日直許可、研鑽等を含む。)、医師労働時間短縮計画の作成、評価 センターの評価の受審、特定高度技能研修機関(C2水準医療機関)に係 …

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

な実態の把握(副業・兼業、宿日直許可、研鑽等を含む。)、 医師労働時間短縮計画の作成、評価センターの評価の受審、特定 高度技能研修機関(C2水準医療機関)に…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どお り薬機法の規定に基づき都道府県知事等の許可を受けた場合に限られる。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

Q4 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 A4 デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務について、…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

管理者等の 業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の兼務は従来どおり薬 機法の規定に基づき都道府県知事等の許可を受けた場合に限られる。 2…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

。 Q4 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 A4 デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務について、…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

・既存業務との兼任で入退院時の患者のフォローアップを担当する薬剤師を配置し、地 域の医療介護職種などとの間でポリファーマシー対策への協力体制を構築し、効…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

なお、複数の店舗で兼務する薬剤師が、複数の店舗の業務を同一時間帯に並行・重 3 複して行うことはできないこと。 (2)情報提供に用いる書…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

に対応できる担当者(兼任でも可)を置く等の事 務局体制が確保されていること。 e 広告告示第1条第3号ホ関係 資格の取得要件の公表については、ウェブサ…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

れば、都道府県知事の兼務許可を受けて、当該倉庫業者の倉庫における複 数の販売業者等の営業所管理者を同一人物が兼務することを妨げるものではな い(「医療機器の…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

者や精度管理責任者を兼務できますか。 答 開設者は、運営責任者や精度管理責任者の要件を満たしていれば、兼務 することが可能です。 ただし、精度…

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

2.他の役職との兼務 病院における医療機器安全管理責任者は、管理者との兼務を不可とするが、 医薬品安全管理責任者等の他の役職との兼務を可とすること。 …

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

テム管理者(他業務と兼務している職員を含む)が、医療機関のサイバーセキュリティ対策を具 体的に進めるために活用することを目的としている。 ■ チェックリスト…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(Excel) (Excel 138.7KB) excel

テム管理者(他業務と兼務している職員を含む)が、医療機関のサイバーセキュリティ対策を具体的に進めるために活用することを目的としている。 ■ チェックリスト…

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