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2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たって の留意事項について エベロリムス製剤(販売名:アフィニトール錠 2…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たって の留意事項について エベロリムス製剤(販売名:アフィニトール錠 2…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

悪性腫瘍、神経疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、小児疾患及 びそれらの疾患で希少なものが報告されており、加えて、治験としての実施 が困難な疾患(小児疾患全般や…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 81.8KB) No.27 国(県)通知番号:薬生安…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使 pdf

細管間質性腎炎等)、内分泌障害(下垂体 機能障害、甲状腺機能障害、副腎機能障害)、1型 糖尿病、ぶどう膜炎、筋炎・横紋筋融解症、膵炎、 重度の皮膚障害(皮…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 81.8KB) No.23 通知番号:薬生安発070…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

0 3 0 1 内分泌障害 1 1 0 1 皮膚および皮下組織障害 5 4 0 4 免疫系障害 4 5 2 7 臨床検査 0 9 4 3 総計 44…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

膵炎、1 型糖尿病、内分泌障害(甲状 腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害)、神 経障害(ギラン・バレー症候群を含む)、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

、膵炎、1型糖尿病、内分泌障害(甲状 腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害)、神 経障害(ギラン・バレー症候群を含む)、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍(高分化型又は中分化型神経内分泌腫瘍)、グループ Dでは子宮内膜癌(肉腫及び間葉性腫瘍を除く)、 グループ Eでは子宮頸癌(…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2 (4.8) 内分泌障害 甲状腺機能低下症 4 (9.5) 0 0 胃腸障害 下痢 3 (7.1) 0 0 一般・全身障害および投与部位の…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(5.2) 0 内分泌障害 甲状腺機能亢進症 52 (12.1) 4 (0.9) 0 14 (3.3) 0 0 甲状腺機能低下症 135 (…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

、膵炎、1型糖尿病、内分泌障害(甲状 腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害)、神 経障害(ギラン・バレー症候群を含む)、重症筋無 力症、脳炎・髄膜炎、…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5.3) 0 内分泌障害 甲状腺機能亢進症 11 (7.1) 0 0 0 0 0 甲状腺機能低下症 12 (7.8) 0 0 1 (0…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

糸 球体腎炎等)、内分泌障害(下垂体機能障害、甲状腺 機能障害、副腎機能障害)、1型糖尿病、ぶどう膜炎、 筋炎・横紋筋融解症、膵炎、重度の皮膚障害(中毒 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(6.1) 0 内分泌障害 甲状腺機能低下症 7 (8.2) 0 0 0 0 0 胃腸障害 下痢 4 (4.7) 0 0 13 (…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200m pdf

0.3) 0 内分泌障害 35 (10.6) 1 ( 0.3) 0 甲状腺機能低下症 25 ( 7.6) 0 0 傷害、中毒および処置合併症 33…

2021年6月28日

参考2:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

(1.0) 0 内分泌障害 23 (11.6) 0 0 甲状腺機能低下症 18 (9.1) 0 0 甲状腺機能亢進症 10 (5.1) 0 0 …

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