告書 別紙様式 電子メールでのご報告は、下記までお願いします。 本報告の送付先：医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 md-safety…
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2021年9月15日
別紙様式 （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
●●● ●●●● 別紙様式 提出日： １．製造 販売する 品目数 ２．自己点検の対象となる製品数（※ 脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経 節に…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おける策定公表通知の別紙様式２の「提出年 月日」（直近の公表版ＲＭＰが総合機構に提出したＲＭＰの場合には当 該提出日、軽微変更を行ったＲＭＰの場合は総合機構…
2021年9月17日
通知一覧（医務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3KB） 別紙様式 （Excel 11.6KB） 別紙様式 （PDF 95.9KB） No.56 国(県)通知番号:医政地発0713第2…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
こと。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール（md-safety-info@pmda.go.jp）で行うこと。 また、新たに製造販売承認又は認証申請…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 オ 都道府県知事は、登録販売者が次の（ア）から（ウ）までのい ずれかに該当する場合には、その登録を消除…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
この届出については、別紙様式１を参考とされたい。 １．登録販売者制度について （１）～（６） （略） （７）登録販売者名簿の登録事項の変更等（…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（参考資料１） （別紙様式１） 報告先：（独）医薬品医療機器総合機構 新型コロナワクチン専用FAX番号：0120-011-126 その他ワクチン用FAX番…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
19 別紙様式 １ 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 20 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 …
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
13 別紙様式 １ 違反業者等報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 14 ２ ＧＭＰ／ＧＣＴＰ調査結果報告書 …
2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ライベートバンクは、別紙様式１により、必要な書類（契約書、同 意書、意思確認書、承諾書、品質管理手順書、収支報告書等）を添付の上、厚 生労働省健康局長宛てに…
2021年6月28日
令和2年3月30日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
年４月３日（金）中に別紙様式に必要事項を記載の上、ご提出をお願いいたし ます（詳細は別紙様式）。 なお、提出は、施設及び数量を各都道府県においてとり…
2021年6月28日
柔道整復師の施術に係る療養費の受領委任を取扱う施術管理者の要件の特例について （PDF 161.7K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
）の期間は、５による別紙様式１の実務研修期間証明書の「実務研修期間」 欄を通算した期間とすること。 2 ５ 特例対象者に係る柔道整復師実務研修の期間の証明…
2021年6月28日
令和2年4月8日付け、医療機関等における手指消毒用エタノールの代替品としての特定アルコール（高濃度エ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
16 日（木）中に別紙様式により 送付先の一覧を作成いただくようお願いいたします。厚生労働省において、提出いただい た一覧を踏まえ、予定数量の範囲かつ配布…
2021年6月28日
新型コロナに係る病床設置の医療法上の取扱い （PDF 105.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
への協議については、別 紙様式１により厚生労働省医政局地域医療計画課へ提出の上協議すること。 なお、協議に当たっては、「地域医療構想の進め方について」（平…
2021年6月28日
局長通知（新型コロナに係る病床設置の医療法上の取扱い） （PDF 108.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
への協議については、別 紙様式１により厚生労働省医政局地域医療計画課へ提出の上協議すること。 なお、協議に当たっては、「地域医療構想の進め方について」（平…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
23 別紙様式１ 自己点検項目 １．薬局 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 28 ２．店舗販売業者 ・・・・・・・…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
＜別紙様式１／自己点検項目＞ １．薬局 （１） （略） （２）薬局開設者の配慮等について ①～② （略） ③ 医薬…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
照らして審査を行い、別紙様 式第５により当該管理者に意見を通知すること。 再生医療等提供計画について認定再生医療等委員会が意見を述べ るときは、当該再生…
