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AI研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 「医療デジタルデータ…

AI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係る…

データの安全対策への利活用の明確化 ○ 新医薬品等もしくは新再生医療等製品等の再審査または厚生労働大臣が 指定した医療機器もしくは体外診断用医薬品の使用成…

登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 （臨床研究該当性） 問 1－14 特定の医療機器の有効性又は安全性を明らかにする…

電 子版お薬手帳の利活用を更に推進するため、別添のとおり、新たに３種類の広 報資材を作成しました。資材の内容について御了知いただくとともに、広報資 材につ…

ての医療機関・薬局で利活用できる環境となっ た。 本通知では、社会保険診療報酬支払基金（以下「支払基金」という。）及び公益社団 法人国民健康保険中央会（…

データの薬事申請への利活用の明確化 ○ 様々なデータを受け付ける観点から、医薬品等の承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等…

は、医療現場における利活用について期待が大きい一方で、新たな領域であるため、効 率的な開発の方向性について課題があった。このため、令和２年11月24日にDAS…

ャパンでのデータ 利活用基盤の構築 健康・医療・介護分野においては、未来投資戦略（平成 29 年６月９日閣議決定） や健康・医療戦略（平成 26年７月 …

申請に係る資料として利活用でき る仕組みについて速やかに検討すること」が規定されています。 試験計画の立案の段階で、得られる結果を薬事申請に利用するこ…

は、現在、全国規模で利活用が可能なデータは、診療報酬明細書、調剤 報酬明細書（レセプト）等のインプットに関するデータが基本であり、診療行為の実施結果 （アウ…

の電子的な情報 の利活用を通じた、健康増進のより一層の推進が期待されている。加えて、オンライン服 薬指導やオンライン診療のサービスの普及も期待されているとこ…

マイナンバーカードの利活用を一層深化させる観点から、 行政サービスと民間サービスの共同利用型キャッシュレス決済基盤の構築を目指すこととし、マイナンバーカードの…

情報の円滑かつ公正な利活用の仕組みの整備） 個人の権利利益の保護に配慮しつつ、匿名加工された医療情報を安心して円滑に利活用することが可能な仕組みを整備。 ①…

るＩＣＴツー ルの利活用等 めの、バックオフィス業 務におけるＩＣＴツー ルの利活用等 めの、バックオフィス業 務におけるＩＣＴツー ルの利活…

マイナンバーカードの利活用を一層深化させる観点から、 行政サービスと民間サービスの共同利用型キャッシュレス決済基盤の構築を目指すこととし、マイナンバーカードの…

要があり、情報技術の利活用に関する留意点等を記載する に当たって内容や分量が多くなることが避けられない。 そのため、本書は、ガイドラインの趣旨をできるだけ平…

る知見を有するなど、利活用者の研 8 究開発に関するニーズを適確に理解し、ニーズを開発することについて高い専門性を 有する者をいう。 なお、実…

登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 5 （臨床研究該当性） …

ルとして定着し、広く利活用されている。 一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA）のホームページに和訳掲載 https://www.jira-n…