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2025年10月8日

放射性医薬品を投与された患者の退出に関する指針 (PDF 200.0KB) pdf

臓器・組織)の遮へい効果を考慮した線量率定数を用い る 方法 5.注意事項 (1)当該患者の退出・帰宅を認める場合は、第三者に対…

2025年10月8日

01_医療機関向け調査依頼 (PDF 236.8KB) pdf

ビ リテーションを効果的に推進する方策の方向性を明確化していきます。 【同意について】 ・上記の趣旨をご理解いただき、ご担当者様が把握している…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

ドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発0117第1号 通知年月日:令和5年1月17日 アブロシチニブ製…

2025年9月22日

交付要綱 (PDF 412.4KB) pdf

業により取得し、又は効用の増加した価格が単価50万円(民間団体にあって は30万円)以上の機械、器具及びその他の財産については、補助金等に係る予算 の執行の…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 通知番号:薬生薬審発0314 第1号 通知年月日:令和5年3月14日 トラロキヌマブ(遺伝子組…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

ナで受信し電波変動に効果があるダイバシティ構成対策を行った ※6:医療機関における電波利用機器に配慮した建築ガイドライン・同解説 -医用テレメータ編- 日本建…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

日 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介について (PDF 74.1KB) 診療所における効果的な感染対策の好事例の紹介 (PDF 1.2M…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-26 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-26 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、発生の初期段階から効果的に対策を講ずることができるよう、公的医 療機関等並びに地域医療支援病院及び特定機能病院に、感染症発生・まん延時に おいて、医療の提…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ソフトウェアの導入が効果的であると考えられ、このソフトウェアを医療情報システ ム内の端末、サーバ、ネットワーク機器等に常駐させることにより、不正ソフトウェ …

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

令和4年8月5日 効果的かつ負担の少ない医療現場 における感染対策 の徹底 について (PDF 92.8KB) N0.24 事務連絡 国(県)通知年月日…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

用 量 、 効 能効 果 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ た 医 薬 品 医…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

量、用 法、用量、効能効果等が同一性を有すると認められる医薬品、医療機 器、再生医療等製品等であって、その用途に関し、外国において、販売、 授与等をする…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

薬事承認されていない効能効果に 対する後発品を用いた臨床研究は、「特定臨床研究」に該当するか。 (答) 有効性又は安全性を明らかにする医薬品等の製…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月24日 不妊治療のために使用…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は遠隔転移を有する頭頸部…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

② 申請に係る効能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

路上皮癌に対する 効能又は効果の追加に係る承認事項一部変更が承認されたことに伴い、最適使 用推進ガイドラインを別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療…

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