) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
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) 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF…
係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第2項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導については…
係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 (2)販売時の情報提供の方法(新薬機則第 159条の 18の2関係) …
【1】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【1】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【2…
一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) No94 通知番号:薬生総発1104第1号,薬生安発1104第1号 通知年月日:令和…
一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…
薬品 一般用医薬品のリスク 区分の変更について (令和7年9月 12日 医薬安発 0912第1 号)
おり、転 倒転落のリスクが高い状態であっ た。 ・転落時、主に付き添いをしていた 母親ではなく、父親が付き添って いた。 ・付き添い者が交替した時に…
係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整…
性や、搬送による命の危険性など の病院からの説明を十分に理解した上で、あくまで患者側の自己都合での退院・搬送を希望 したことを盛り込み、双方の納得を示す証明…
化学製品に関する総合リスク管理の考え方」 https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001317799.pdf …
し、ARIA※の リスクを含む本剤についての十分な知識を有し、認知症疾患の診断及び治療に 精通する医師が本剤に関する治療の責任者として配置され(以下の「(ⅰ…
:設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 6 …
三 保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間 (直接の容器等の記載事項) 法第 63 条 (7 ページを参照して下さい。) …
及び脳血管障害の発症リスクについて,匿名医療保険等関 連情報データベースを用いた薬剤疫学調査を実施しました。当該 薬剤疫学調査結果について専門家の意見を含め…
動又は 心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また,イコサペント酸エチルを含む オメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において,心房細動のリスク増加が認…
既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについては、末、エキス等の別を表記することとし、それ以外のものについては、 末、散、エキス、流エキス、抽出物…
扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個人データを 記憶した媒体の性質に応じた安全管理措置を講ずる。 …
粋) 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を…