各社製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の 5 年間程度に製造販…
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2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
各社製品の添付文書や取扱説明書の保守点検など の項に記載されている点検項目を整理した。 なお、添付文書や取扱説明書については、直近の約 5 年間に製造販売…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
射を行う前に、本剤の取扱説明書を必ず読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細については各社が作成する資材（取扱説明書）を参 考とすること …
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに…
2021年6月28日
平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書 （PDF 74 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
具体的な離隔距離が取扱説明書等に明示されていないものもあり、医療機器の製造販売業 者から医療従事者に対して、推奨離隔距離など充実した情報提供が重要とされてい…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及びこれらに添付した取扱説明書、保証書等による表示、テレビ、ラジオ、 新聞、雑誌、チラシ、交通機関、屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワー キング…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
行う前に、 本剤の取扱説明書を必ず 読むよう指導すること。 ※なお、本剤の自己注射の詳細 については各社が作成する資材 （取扱説明書）を参考とするこ…
2021年6月28日
別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 （PDF 435.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
各社製品の添付文書や取扱説明書の保守点検などの項に記載 されている点検項目を整理した。 作成団体 ガイドラインなどの名称 作成時期 放射線業務の安全管…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うこと。 使用前に取扱説明書を入手すること。すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 適切な個人用保護具を使用すること。ミスト、蒸気、スプレーを…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うこと。 使用前に取扱説明書を入手すること。すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 適切な個人用保護具を使用すること。ミスト、蒸気、スプレーを…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報が記載され た取扱説明書等の情報提供資材を、別途作成・交付することはこれまでと同 様差し支えない。 Ｑ４ 「医療の用に供するガス類その他これに…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れらを、検査機器等の取扱説明書等で代替する場合もあるが、検査機器 等の取扱説明書には、測定前・測定後プロセスにおける運用法について言及 されていないことが多…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・注意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 （システム（ネットワーク） 構成図、MDS2、SBOM 等） 導入時 ●医療機器に関…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及びこれらに添付した取扱説明書、保証書等による表示 (2)カタログ、パンフレット、チラシその他これらに類する印刷物による広告その他の表示 (3)新聞、雑誌そ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の具体的な離隔距離が取扱説明書等に明示されていないものもあり、医療機器の製造販 売業者から医療従事者に対して、推奨離隔距離など充実した情報提供が重要であるとの…
2021年6月28日
医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
作業書を検査機器等の取扱説明書等で代替することは可能か。 Ａ１－７： 検査機器等の取扱説明書等を、当該検査機器を用いる検体検査の測定標準作業書として …
