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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ている薬剤との併用の可否を精査する必要がある。 ●ラゲブリオカプセル200mgとゾコーバ錠125mgは、妊婦または妊娠している可能性 のある女性に禁忌である…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

指導を行うことの可否についての判断の基礎となる事項 イ オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

認の結果を踏まえ販売可否の判断を行う一連の流れについて、手順を規定 すること。 (3)陳列に関する手順について 新薬機則第 218 条の5第1項…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

服薬指導を行うことの可否 についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

いて実施】 販売の可否判断 ・説明を理解できたかの確認ができないときは販売を行わない ・懸念がある場合には、申し送りの情報等も参照して判断を行う ・購入…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

一般用医薬品の適応の可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

服薬指導を行うことの可否 についての判断の基礎となる事項 ② オンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

品又は複数個の販売の可否 を判断するものではなく、購入希望者から示された理由に照らして適切な数量 であるかを濫用販売通知の第4の3(4)において定める手順等…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

モデルを構築 販売可否判断に係る記録は薬 機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 (ブ…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

急 患 者受 入 可 否 等の 救 急 医療 情 報 の 随時 更 新 に努 め る も のとする。 なお、主として住 民への情報提供に 資 する…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、企画管理者 等は医療機関等で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について機器台帳…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

て、承認条件の解除の可否が決定される。なお、先発医薬品の再 審査の結果により、先発医薬品のRMPの承認条件が解除されることに 伴う後発医薬品(バイオ後続品を…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

認した上で本剤投与の可否の判断をすることが望ましい。 CPS が1未満であることが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *:本剤…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

した上で、本剤投与の可否を判断することと記載されているが、現時点 におけるタウ PET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めない ことと…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

員会等において開示の可否を 検討することを求めていることにもご留意いただきながら、本人や家族への病 状等の説明について、慎重に判断いただく必要があります(参…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

て配慮する(再委託の可否及び医療・介護関係事業者への文書に よる事前報告又は承認手続を求める等の事項を定めることが望ましい。)。 ・受託者が個人情報を…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

とし ての利活用の可否について、信頼性の担保 に関する留意点・考え方に加え、特定臨床研 究で得られた試験成績の論文化の状況や関 連ガイドラインの記載状況…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

認した上で本剤投与の可否を 判断することが望ましい。 16ページ PD-L1 発現率*も確認した上で本剤投与の可否の 判断することが望ましい。 18…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

所在と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、シ ステム管理責任者は薬局で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について 機器…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

8) 薬局製剤実施の可否 (9) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法(平成十四年法…

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