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2021年8月12日

プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について (PDF 141.6KB) pdf

今般、国内外共に新型コロナウイルス感染症による人工呼吸器を必要とする重症患者 の増加に伴い、需要が大幅に増加しており、それに伴い、令和3年5月以…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社…

2021年8月12日

プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力依頼につ pdf

国内外における新型コロナウイルス感染症による人工呼吸器を必要とする重症患者の増加 に伴い、プロポフォール製剤の需要が大幅に増加しており、令…

2026年8月19日

新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 217 pdf

の項の内容を熟知し、国内外の最新の ガイドライン等を参考に本剤の有効性及び安全性を十分に理解した 上で、適応患者の選択を行うこと。[17.1.2 参照] …

2026年4月24日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 2.9MB) pdf

理の実態調査を行い、国内外の利益相反に関する指針等 を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化された標準的な手続を提示す ることとした。多施設…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

えると,以下のような国内外の状況を総合的に考慮し,てんかんに伴う各種発作に関する効能効果とし て使用する場合には,薬剤投与中は一律に自動車運転等に従事させない…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

す。本ガイドラインは国内外での使用実績等の最新の知見に基づ き、適宜必要な改定を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、一般社…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

本ガイドライ ンは国内外での使用実績等の最新の知見に基づき、適宜必要な改訂を行う。 なお、本ガイドラインは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、公益社団…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

生物とその検査法及び国内外の疫学 (6)薬剤耐性菌によるアウトブレイク:対応の実際と予防 (7)院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等 …

2024年8月14日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年6月分マンスリーレポートの件 (PDF 107 pdf

がない以上、本人から国内外の親族等関係者の連絡先を聴取し、判明し た関係者に費用負担に関し相談するように。  患者と意思の疎通が図れない場合などは、所持…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

化二重盲検比較試験が国内外 277 施設で実施された。 本試験は導入期間(詳細なスクリーニング期間の前に随時)、詳細なスクリーニング期間(最長7 週間)、…

2025年5月22日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年3月分マンスリーレポートの件 (PDF 73. pdf

ては患者本人もしくは国内外の関係者にお支払いいただくしかないとして以下を 案内した。 この患者の娘が正社員として就労しているので、入院の保証人として署名…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

に検討を開始し、 国内外の状況等を踏まえ、検討を進める。 ○令和3年10月 第17回評価検討会議 ・再検討までの経緯及び要望内容 ・2017年に指摘され…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している(別添1参照)。ランサムウェアによるサイバー攻…

2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

薬・覚せい剤様作用、国内 外での医薬品としての承認前例の有無、食習慣等の資料を、都道府県薬務担当課(室) を通じて当課に提出することで、その判断を求めること…

2022年12月23日

医療機関における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起 (PDF 103.5KB) pdf

○ 近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを使用したサイバー攻撃によ る被害が増加しております。今般の大阪急性期・総合医療センターで発生…

2022年11月10日

参考資料:別添 令和4年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 192.4KB) pdf

生物とその検査法及び国内外の疫学 (6)薬剤耐性菌によるアウトブレイク:対応の実際と予防 (7)院内感染対策における平時及び緊急時の他医療機関や行政等(…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアを利用したサイバー攻撃 による被害が増加している(別添1参照)。ランサムウェアによるサイバー攻…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

究事業))において、国内外の臨床研究に係る利益相反管理を調査・検討を行い、別添 のとおり「臨床研究法における利益相反管理ガイダンス」が取りまとめられましたので…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

の人権の尊重に関する国内外の研究倫理ガイドライン等の諸原則を整理し、臨床研究のプロセスに 応じて示したものである。 (2)規則第10条関係 医薬…

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