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2023年1月13日

【別添1】第71回報告書のご案内 (PDF 93.4KB) pdf

9月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 259 324 410 993 薬剤 60 6.0 輸血 3 0.3 参加登録申請医療機…

2022年7月12日

(別添1)第69回報告書のご案内 (PDF 94.5KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 368 419 561 1,348 薬剤 106 7.9 輸血 2 0.1 …

2022年10月5日

【別添1】第70回報告書のご案内 (PDF 90.1KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 377 362 392 1,131 薬剤 86 7.6 輸血 2 0.2 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 73.5KB) pdf

9月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 313 360 273 946 薬剤 60 6.3 輸血 2 0.2 参加登録申請医療機 …

2021年12月27日

別添1 (PDF 75.8KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 319 336 403 1,058 薬剤 70 6.6 輸血 3 …

2021年6月28日

別添1 医療事故情報収集等事業 第53回報告書のご案内 (PDF 80.0KB) pdf

3月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 366 229 368 963 薬剤 101 10.5 輸血 1 0.1 参加登録申請医療機…

2021年6月28日

第55回報告書のご案内 (PDF 77.6KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 371 386 336 1,093 薬剤 90 8.2 輸血 3 0.3 参加登…

2021年6月28日

【別添1】医療事故情報収集等事業 第56回報告書のご案内 (PDF 82.4KB) pdf

月 件数 % 報告義務対象医療機 関による報告件数 355 364 308 1,027 薬剤 79 7.7 輸血 2 0.2 参加登…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

規則第9条に従って、報告義務を負っている委託元に当該 事態が発生したことを通知した場合には、報告義務を免除されます。 なお、医療・介護関係事業者としては、…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

ク 情報の提供等、報告義務等の違反 法第 68条の2第1項に規定する情報の提供等に係る義務、法第 68条の9に規定する危 害防止措置を講じる義務、法第 …

2021年6月28日

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い等の徹底について (PDF pdf

特定機能病院等の報告義務対象医療機関について、登録分析機関である公益財 団法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)に対し、医療機関内にお ける事…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

合に適切な対 応と報告義務等を速やかに行うこと等の医薬品情報管理、活用の体制が整っていること。 ③ 副作用への対応について アナフィラキシー等の…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

知「医薬品等の副作用報告義 務の遵守について」により従来より指導してきたところである。また、報告を行う症例等の範囲につ いても、これらの通知により、法に基づ…