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2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴の ある患者  臓器移植歴(造血幹細…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供していく 観点から、医薬品等の品質及び安全性の確保の強…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

6,487 配合変化 331 アレルギー・患者の体質 2,489 病態禁忌 7,606 副作用歴 6,702 副作用の発現 2,060 患者の体調…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

2,863 配合変化 123 アレルギー・患者の体質 1,050 病態禁忌 3,411 副作用歴 2,916 副作用の発現 824 患者の体調変化

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

り、今後の流行状況の変化等を踏まえ、 取扱いを変更・廃止する場合には、厚生労働省からその旨を連絡するので、ご留 意頂くようお願い致します。 記 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を 確認すること。 ② 喫食状況 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

と過去の採血時の体調変化等 ① 献血当日の体調 献血当日の体調及び女性の場合は必要に応じて月経困難症の有無を確 認すること。 ② 喫食状況 …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

係) ウ 化学的変化(代謝を除く。)により容易に麻向法別表第1に掲げる物を生 成するものとして政令で定めるものについては、麻薬とみなして、麻向法 の規定…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

利用者等の意識 の変化に対応して変化していくものと考えられます。このため、各事業者にお いては、本ガイダンスの趣旨を踏まえた個人情報の適切な取扱いに取り組む…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

肺に炎症性変化がみられる患者 • 自己免疫疾患の合併、又は慢性的な若しくは再発性の自己免疫疾患の既往歴のあ る患者 • 臓器移植歴(造血幹細…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高用量である1000mg/kg/日まで認められず、 雌雄親動物の一般毒性、雌雄親動物の生殖機能及び初期胚発生に関する無毒…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質から成つている医療機 器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となる…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

下縁膿瘍及び眼炎症性変化縮小,前部テノン嚢下 膿瘍や強膜充血は徐々に改善傾向であった。 膿瘍形成部位は瘢痕化し,漿液性網膜剝離は消失。 臨床検査値 検査…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

人の遺伝子・染色体の変化に 基づく体質、疾病の発症等に関する情報が含まれるほか、その血縁者に関わる情報でも あり、その情報は生涯変化しないものであることから…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

術の進歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

一部が不潔な物質又は変質若しくは変敗した物質から成 つている医療機器 五 異物が混入し、又は付着している医療機器 六 病原微生物その他疾病の原因となる…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

(iADRS)5)の変化量は表1のとおりであり、主要評価項目の主要な解析対 象とされた全体集団で iADRS の悪化抑制効果について本剤群のプラセボ群に対する…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合でも、診療の継続性の確保が 容易になる。 ④ 医療機関・薬局において、重複投薬等チェック機能…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

失語症、意識レベルの変化、認知能力の 障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫等について、観察を十 分に行うこと。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が疑わ…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

難聴)、 血液学的変化(リンパ球数の増加、ヘモグロビン濃度の低下)が確認されている。 日本産業衛生学会 (2020)に比較的新しい疫学調査の結果が、以下の…

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