イチェーンが複雑化・多様 化する中、国際整合の観点から、海外規制当局の GMP 査察が基準確認証制 度に類似した方式であることを踏まえ、輸出用医薬品に係る定…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年4月4日
【別添2】 再発・類似事例の分析 （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
トの留置・抜去など、多様な事例が報告されていた。 本報告書では、報告が多かった神経ブロックの事例を取り上げて分析を行うこととした。 図表Ⅳ－２－２ 検査や…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
用等の規制による生物多様性 の確保に関する法律に基づく第一種使用規程（名称: 大腸菌lacZ遺伝子を発現し、 γ34.5遺伝子・UL39遺伝子・α47遺伝子…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及により、広告手法も多 様化してきているが、広告での説明内容・不備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義的には 製造事業者等の責任の下で確保されるべき…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 （５）リフ…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
連携して製品化までの多様な道筋（２段階承認、一般向けSaMD）を明確化し、薬事承認・保険適用 までの予見可能性の確保につなげる。 日本発プログラム医療機器の…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分割調剤については、多様なケースを設定することによ る混乱を避けるため、紙の運用とし、電子処方箋による運用は行わないこととして いる。 （４）リフ…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に取り組む医療機関の多様なニー ズに応えられるよう、ワンストップによる専門的・総合的な相談支援体制を 構築することが望ましいことから、次に掲げる専門スタッフ…
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
に取り組む医療機関の多 様なニーズに応えられるよう、ワンストップによる専門的・総合的 な相談支援体制を構築することが望ましいことから、次に掲げる専 門スタ…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
学科やカリキュラムが多様化してきたことを踏まえ、従 前の基準には当てはまらない学部・学科を卒業した者でも、毒物劇物取扱責任者の業務を 遂行する上で十分な知識…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等」という。）は多種多様な用 途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とい う。）は多種多様な用途、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
これから始める地域の多様な主体（自治体、保険者、 医師会、病院関係者、診療所関係者、薬剤師会、薬局関係者、看護関係者、介護関係者、 学識経験者等）のために、…
2022年10月31日
別添：電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 300.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の運 用開始時点で多様なケースを設定することによる混乱を避けるため、当面は紙の運 用とし、電子処方箋による運用は行わないこととしているが、今後、電子処方箋の…
2022年10月31日
別紙：新通知と旧通知の比較表 （PDF 592.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
方箋の運用開始時点で多様なケースを設定することによる混 乱を避けるため、当面は紙の運用とし、電子処方箋による運用は行 わないこととしているが、今後、電子処方…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ィの分野は攻撃方法の多様化・巧妙化等の状況の変化が著しい ことから、サイバーセキュリティの対策は、本ガイダンスに示したものに限らず、技術動向等 を踏まえて適…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の運 用開始時点で多様なケースを設定することによる混乱を避けるため、当面は紙の運 用とし、電子処方箋による運用は行わないこととしているが、今後、電子処方箋の…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
運動障害を中心とする多様な症状 7 その他の反応 1 アナフィラキシー 2 血小板減少性紫斑病 3 無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの） 4 その他の反…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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ィの分野は攻撃方法の多様化・巧妙化等の状況の変化が著しい ことから、サイバーセキュリティの対策は、本ガイダンスに示したものに限らず、技術動向等 を踏まえて適…
