型コロナウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である …
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イクロサテライト不安定性 （MSI-High）を有する固形癌～ 平成３０年１２月（令和元年１２月改訂） 厚…
2022年9月16日
新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について （PDF 83.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット（以下「…
2022年9月9日
新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて （PDF 20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ウイルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これま…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イクロサテライト不安定性 （MSI-High）を有する固形癌～ 平成３０年１２月（令和元年６月改訂） 厚生労働省 1 目次 1. はじめに P2 …
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イクロサテライト不安定性 （MSI-High）を有する固形癌～ 平成３０年１２月 厚生労働省 1 …
2021年11月24日
ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 ３ 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室 「ワ…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （PDF 209.1KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について （その２） 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルエンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原…
2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査パッケージ」にお…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI- pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ）を有する結 腸・直腸癌、食道癌）の作成及びニボルマブ（遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット（以下「抗原検査…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
イクロサテライト不安定性（ＭＳＩ-Ｈｉｇｈ） を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小 細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について …
2022年6月28日
「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ＆Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検査キ…
2021年11月24日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
での 医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ トの…
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について」 （令和３年 12 月 22 日付け事務連絡）、「新型コロナウイルス感染症の研究…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ａ７ 特定性のある情報提供とは言えず、広告に該当しない。 Ｑ８ 製薬企業における販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のために…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
験薬 の名称等の特定性を有する情報が伴っていても差し支えない。 ただし、この場合において、患者団体等のウェブサイトや SNS の投稿の記 載自体が医薬品…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
にされていること（特定性）、一般人が認知で きる状態であること（一般認知性）の３要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当…
