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○ 医薬品等の定期適合性調査の申請書の添付書類として、改正後薬機法第 14 条第７項に規定する評価（以下単に「評価」という。）の申請において提出 した…

薬品等」という。）の定期適合 性調査に先立ち、医薬品等を製造する製造所が医薬品及び医薬部外品の製 造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成 16 年厚生省…

ながらないとされる「定期的な変更」の要 件を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応するこ…

）については、登録の定期 的な更新を求める。 ○ また、卸売販売業者に対しては、登録医療機関及び薬局以外への納入を禁止する。 ○ 管理システムへ登録さ…

試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じて患者と医療従…

果、服用を継続すべき定期薬を優先し、経口コロナ治療 薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除とな…

う、 通常時から定期的に訓練・演習を実施し、その結果を踏まえ、必要に応じて改善に向けた 対応を企画管理者やシステム運用担当者に指示すること。 …

。）に関して「感染症定期報告」として定期的に求めていた報告について、 「感染症評価報告」と改め、報告が必要となる場合を以下のとおり規定し、 該当しない場合は…

者、一般従事者が定期的に研修を受ける仕組みを構築する。 ⑥ チェーン本部等によるモニタリングのため、研修が実施されたことが記録されるた めの仕組みを構…

ついて検討を行い、一定期間後、見直しについ て議論を行う。 3 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像② 【性交同意年齢（16歳）未満の者や性犯罪被害…

ズや季節性等を考慮し定期的に見直しを行なう。 また、在庫している医薬品の薬効群に偏りの出ないよう、それらの選定及 び削除を適宜検討する。 ・処方箋調剤に…

載する とともに、定期的な自主点検を行う。 ① 配置販売する医薬品のうち、「指定濫用防止医薬品」に該当するものを把握 する。 ② 配置先で配置…

安全の担当者 等と定期的に情報が交換され、十分に連携 しその内容を記録していること ⑧医療機関の各部門・多職種の参加する委 員会等で、定期的に、…

医療安全の担当者等と定期的に情報が交換され、十分に連 携しその内容を記録していること ⑧ 医療機関の各部門・多職種の参加する委員会等で、定期的に、患者・家…

し、医薬品特有の取引慣 行や過度な薬価差、薬価差の偏在の是正を図り、適切な流通取引が行われ 3 海外では承認されているが、日本では承認されていない医薬…

• 本剤の効果判定を定期的に行った上で、投与継続の是非についての判断を適切に行う ことができる医師が所属する施設であること。なお、本剤の効果判定については、「…

用量の ICS3)を定期的に使用（OCS の使用 は問わない）かつ ICSの他に 1剤以上の長期管理薬 1)を 3カ月以上使用している • スクリーニング…

くこと。 また、定期報告の際に最新の状況を適切に報告すること。 （４）利益相反の申告年度及びその前年度において、以下のいずれかに該当する者は、原則 と…

７．保険医療機関の指定期間の短縮等 ..............................................................…

められる医療 ・定期的な外来医療の提供 ・学校医・予防接種等の公衆衛生に係る医療 ・夜間・休日等の診療 ・夜間休日急患センターへの出務 ・2…