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2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 申し上…

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が 掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプ リケーションに…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PD…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第2項の規定に基づく事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付するこ…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

4日 感染性廃棄物容器評価事業リーフレット (PDF 418.9KB) 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 (PDF 1.5MB) …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

109 採血時の検体容器間違い 2 2015年 12月 No.113 中心静脈カテーテル抜去後の空気塞栓症 1 2016年 4月 No.114 抗凝固剤・…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

る「貯蔵施設及び運搬容器」とは、放射線治療を行 うために体内に挿入して用いる診療用放射線照射装置を貯蔵する施設及 び貯蔵施設から診療用放射線照射装置使用室等…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

例えば、以下のようなケースは容易に視認できる状態ではないと考えられます。 ・ 文字が極端に小さく容易に確認が出来ないと考えられるもの ・ 背景色と同じあ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

れている 解説 CASE1 40代女性 Aさん 5年間悩まされていた○○病の症状が、△△治療で改善した症例 ビフォーアフター写真において治療等の効果又…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医療等製品等の直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。(第 14 条第9項 及び第 10 項、第 23 …

2024年10月9日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年9月分マンスリーレポートの件 (PDF 117 pdf

回も含め、今後同様なケースが発生した場合どのように対応すればよいか知りたい。 また、留学生の医療に係る教育機関からの相談を受付ける窓口があれば知りたい。 …

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

て、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

帰国をためらっているケースに係るアドバ イスについて。) ご相談内容: 当院で通院治療中の在留外国人患者についての相談。 この患者は現在日本で就労…

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