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2024年1月30日

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PDF 361.5KB) pdf

毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 申し上…

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が 掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプ リケーションに…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について (PD…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

4日 感染性廃棄物容器評価事業リーフレット (PDF 418.9KB) 感染性廃棄物容器の取扱いに関するアンケート調査結果 (PDF 1.5MB) …

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第2項の規定に基づく事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付するこ…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

及びこれら の保管容器) 岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、 京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、 和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、 広島県、山口…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

に基づき、 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

て、政令で国家検定、容器包装等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。(改正法:薬機法第 80条第8項関係) …

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

n a fatal case of severe fever with thrombocytopenia syndrome. Intern Med 56…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 血液付着物の廃棄の際には、安全な処理の確保の観点から、「廃棄物処 理法に基づく感染性廃棄物処理マニ…

2023年9月20日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.8KB) pdf

に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

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