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2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

な発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告されていること、本剤の維持療法で 10…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

な発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告されていること、本剤の維持療法で 10…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後3週が経過していること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後3週が経過していること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

下痢、肺炎/ 口腔ヘルペス/間質性肺疾患、足関節部骨折、筋損傷/腱損傷各 1 例〕)、200 mg 群 0.9%(2/226 例 〔椎間板突出、子宮出血各 …

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往があ る場合は治癒後3週が経過していること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後1…

2021年8月16日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf

風疹、おたふくかぜ、帯状疱疹、水疱瘡の既往が ある場合は治癒後3週が経過していること 三 デング熱、ジカ熱、細菌性下痢疾患の既往がある場合は治癒後…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

ザ、咽頭炎 単純ヘルペス、 麦粒腫、口腔 ヘルペス、医 療機器関連感 染、肺炎、上 気道感染、気 管支炎、蜂巣 炎、膀胱炎、 ウイルス性胃 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

ル エンザ 単純ヘルペ ス、麦粒腫、 口腔ヘルペ ス、咽頭炎、 医療機器関 連感染 肺炎、上気道感染、 尿路感染、真菌感染、 ウイルス感染、…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

ル エンザ 単純ヘルペ ス、麦粒腫、 口腔ヘルペ ス、咽頭炎、 医療機器関 連感染 肺炎、上気道感染、 尿路感染、真菌感染、 ウイルス感染、…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

亡の 1例を含む)、帯状疱疹 5 例、口角口唇炎、気管支炎、膀胱炎及び尿路感染が各 4例、上咽頭炎、咽頭炎、皮膚感染が各 3例、胃腸 炎、膿痂疹、上気道感染…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

3 無菌性髄膜炎(帯状疱疹を伴うもの) 4 その他の反応 1 アナフィラキシー 2 急性散在性脳脊髄炎(ADEM) 3 多発性硬化症 4 脊髄炎 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

した遺伝子組換え単純ヘルペスウイルス 1 型(F 株由来)を 主成分とする再生医療等製品である。 本品を悪性神経膠腫患者の腫瘍内に直接投与することで、腫瘍…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定の用法・用量 (下線部追加、取消し線部削除、関連する部分のみ抜粋): 〇造血幹細胞…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

染各 3例、胃腸炎、帯状疱疹、膿痂疹、肺炎及び肺感染各 2例、膀胱炎、インフルエンザ、ウイルス性肺 炎、上気道感染、ウイルス性上気道感染、リンパ節感染、細菌感…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

8.0%) 口腔ヘルペス 1 (4.0%) 2 (8.0%) 背部痛 1 (4.0%) 2 (8.0%) 例数(%) 死亡は認められなかっ…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

(6.0) 口腔ヘルペス 4 (3.6) 17 (5.4) 10 (3.2) インフルエンザ 4 (3.6) 9 (2.9) 16 (5.1) 副鼻…

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