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2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

経験及び業務経験が2年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる (4) 上記の変更点は、店舗管理者のみならず区域管理者にも適用される …

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

ち通算して1年以上2年未満の従事期 間で店舗管理者等となることを希望する登録販売者の従事期間は、月単位 で計算することとし、1か月に160時間以上従事した場…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ち通算して1年以上2年未満の従事期 間で店舗管理者等となることを希望する登録販売者の従事期間は、月単位 で計算することとし、1か月に160時間以上従事した場…

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

が多く、その中でも1年未満の事例は4件であった。  図表Ⅳ-1-4 看護師の職種経験年数 職種経験年数 件数 1年未満 4 1~3年 3 4~9年 2…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

ち通算して1年以上2年未満の従事期間で店舗管理者等 となることを希望する登録販売者を主な対象とする。ただし、それ以外の登 録販売者が受講することを妨げない。…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年9月15日

最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2022年7月12日

(別添3)医師労働時間短縮計画作成ガイドライン第1版 (PDF 397.3KB) pdf

における研修期間が1年未満の場合も、当該研修期間の時間外・休日労働時間 数を年単位に換算し 960時間超となる場合には、C-1水準対象医療機関としての指定が必…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 794.9KB) pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年6月28日

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 706.3KB) pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年6月28日

再発・類似事例の発生状況 (PDF 1.3MB) pdf

満 4 6ヶ月~1年未満 4 1年~2年未満 8 2年以上 10 合計 26 ④ 発見者 事例に記載されていた内容から、病理診断報告書を確認していな…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年6月28日

参考4:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年6月28日

【参考4】ガイドライン(腎細胞癌) (PDF 622.5KB) pdf

作為割付けまで 1 年未満、②Karnofsky 一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dl を超え…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…

2021年6月28日

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の記入方法の変更について(周知依頼) (PDF 268. pdf

がら 生 後 1 年 未 満 で 病 死 し た 場 合 の 追 加 事 項 出生時体重 単胎・多胎の別 妊娠週数 1単胎  2多胎(  子中第  子…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

月において薬価収載1年未満の新医薬品とする。 注2)調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照会や処方医への    情報提供に関する事例に報告された新規収載医薬…

2021年6月28日

省令様式(抜粋) (PDF 542.2KB) pdf

がら 生 後 1 年 未 満 で 病 死 し た 場 合 の 追 加 事 項 出生時体重 単胎・多胎の別 妊娠週数 1単胎  2多胎(  子中第  子…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

月において薬価収載1年未満の新医薬品とする。 1.「調剤」と「疑義照会」の事例 図表Ⅱ-4- 2 「調剤」の事例に報告された医療用医薬品 (報告回数上位…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

月において薬価収載1年未満の新医薬品とする。 ※4 「新規収載医薬品」の報告回数は、「医療用医薬品」のうち「新規収載医薬品」に該当する報告回数を示す。 【 …

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