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2021年6月28日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237. pdf

続防止のための 形状変更とその対応について 持続緩徐式血液濾過器と膜型血漿分離器の取り違え防止対策については、持 続緩徐式血液濾過の際に誤って膜…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

の誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237.1KB) No.35 国(県)通知番号:医政発0731第7号国(県)通知年月日:令和元年7…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

り、また、診療録等の形態に整理されていない場合でも 個人情報に該当する。 なお、当該患者・利用者が死亡した後においても、医療・介護関係事業者が当該患者…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

行 7 形態(電子処方箋又は紙の処方箋)の確認については顔認証付きカードリーダ で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

れた奇形は、軸骨格の形態異常及び関連した外表の異常(短尾)であった。 また100mg/kg/日投与群の1例では母体毒性に起因した流産が認められた。母動物の一般…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

(大麻草としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(法 第2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

子、ホームページ等の形態をとっているが、 その説明の付近に当該商品の販売業者の連絡先やホームページへのリンクを示すなど、一般 消費者が容易に認知できる形で記…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

種子又は成熟した茎の形状を有する製品を製造するときとする こと。 ⑻ 大麻草の加工の事後報告の報告事項(大麻法施行規則第7条の3第5項及 び第9条第2項…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

のであり、診療録等の形態に整理されておらず、メモ等に記 載されている情報であっても、特定の個人を識別することができる場合には、 個人情報に該当します。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

及び 新生児脳への形態学的影響 1μg/m3 (0.07ppb) 但し小児の場合は 0.1μg/m3 (0.007ppb) 設定日: …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

2。多様な店舗の販売形態の実態に応じて適切に対応されるものであるが、例えば、薬剤師 等のレジへの配置、販売または情報提供を行う場所に継続的に配置される専門家と…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

器は解体分解するなど形状を変更することが法律で原則禁止されています。したがって、銘板が読 み取れない安定器であっても、コンデンサーを取り出してPCBを分析する…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

/2018_eie_form/ei30b1.pdf ④ 本通知に関する問合わせ先 環境省環境再生・資源循環局環境再生施設整備担当参事官付ポリ塩化ビフ…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

本人の一般的な乳房と形状が異なること、破損や被膜拘縮等の合併症に注意が必要です。従来のラウンド 型インプラントと比べて充填率の高い(やや硬めで皺ができにくい)…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関す…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

SNSにおける広告形態と主な違反形態 - - 58-59 1.広告が禁止される事例 体験談 (39)体験談(省令禁止事項) 60 ビフォーアフター 写…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

介する書籍や冊子等の形態をとっていても、書籍等の内容が、特定の 医療機関への誘引性が認められる場合(特定の医療機関のみ可能な治療法や、治療法 を行う一部の医…

2025年3月27日

医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第5版)について (PDF 94.2KB) pdf

S・動画における広告形態の詳細化や分かりやすい情報提 供のあり方の例示について内容を拡充し、別紙のとおり「医療広告規制におけるウェ ブサイト等の事例解説書(…

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