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改 定後の新基準を適用し、救済することを求める声が上がりました。 ●2023年６月に救済を求める声を受け、自由民主党政務調査会少子化 対策調査会・社会保障…

の規制に関する法律の適用を受けないものを定める告示（令和4年原子力規制委員会告示第5号） （PDF 1.5MB） No86 医政安発1223第1号 薬生安…

１年を経過した日から適用されるも のであること。 ２．本試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合に…

等の規 定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） イ 緊急承認又は特例…

途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。 ○ そこで、重篤かつ代替…

グラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空気中化学物質の標 準的測定方法については…

１．１ 目的および適用範囲 ........................................................... 3 １…

確保等に関する法律の適用について （PDF 127.4KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です…

等に関する経過措置の適用に係る届出 （Word 20.2KB） 別添3　病院医師宿直免除申請書 （Word 22.5KB） 別添3(記載例)　病…

30 日までは、 適用しない。

る。 ３ 適用期日 本通知は、５月 14日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に…

る。 ３ 適用期日 本通知は、令和４年４月１日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基…

力義務に関する規定の適用除外（公布日 施行） (1) 改正の趣旨 33 新設する予防接種法第６条第３項の規定による臨時の予防接種について…

規 定 の 適 用 に つ い て は 、 第 二 項 中 「 都 道 府 県 知 事 」 と あ る の…

替 え て 適 用 す る 場 合 に お け る 前 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

替 え て 適 用 す る 場 合 を 含 む 。 ） 」 と す る 。 附 則 こ の 政 令 は 、…

に よ り 適 用 す る 場 合 を 含 む 。）」 を 「 第 五 条 （ 臨 時 の 予 防 接 種 …

11月 30日より適用されます。これにより、医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第 50条に基づ…

おり改正し、本日から適用することとした ため通知する。 貴職においては本剤の取扱いを御了知の上、その運用に遺漏なきよう、貴 管下の医療機関及び関係団体へ…

て、確認・記録義務が適用されないのは、ど のような場合でしょうか。････････････････････････････････････････39 Ｑ…