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2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル …

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

) 事業計画及び業務手順書の作成 (ⅰ) 下記の①~③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

自然循環洗浄実施 手順書」に従って処理した変圧器は所要の手続きを行うことでPCB含有電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

象機関の指定等に係る手順書(第2版)の作成について」 (令和6年3月 11日付け事務連絡)を参照すること。 第 6.読替え規定 1. 法第 24…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

めの業務に関 する手順書(平成 29年 10月5日付け薬生発 1005第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても、実地による管理と同等に、製品の品質、 有効性及び安全性の確保並びにこ…

2021年6月28日

01 別添:通知新旧対照表 (PDF 132.0KB) pdf

5第1項の規定による手順書の作成については、「厚生 労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存 等における情報通信の技術の利用に関する省…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

をいう。 ② 「手順書」とは、臨床研究に係る各々の業務が恒常的に、かつ適切に実施されるよう手順を 定めた文書をいう。 (2)法第2条第1項関係 …

2021年6月28日

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について (PDF 117.7KB) pdf

① (略) ② 手順書には、当該臨床研究に従事する者が、 疾病等を知り得た医師から研究責任医師や研究 代表医師への報告の流れ、重篤か否かの評価の 方法…

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