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2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2 章にまとめた。なお患者が地…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

会が関与しておらず、手順書がなかった。 ○認証システムの未設置 カテーテル 検査室 ・認証システム機器が設置されていなかった。 ○複数患者の輸血用血液製…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

供給体制確保のための手順書(仮称)の作成等)を遵守事項と して規定すべきである。 ○ 「安定供給体制管理責任者」は、安定供給体制確保のための手順書の…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

置場所の整理や適切な手順書の作成・遵守の徹底、 調剤監査支援システムの導入などを検討することが望ましい。また、通常、薬局では注射薬を保冷 庫で保管する必要が…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

自然循環洗浄実施 手順書」に従って処理した変圧器は所要の手続きを行うことでPCB含有電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

モニター の要件を手順書に記載すること、モニタリ ング・監査担当者や規制当局の調査時に全 ての治験関連記録を直接閲覧することを治 験の契約書および治験実…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

あらかじめ規 程、手順書等において明確化しておくことが望ましい。 33 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-31 認定委員会の運営に関する事…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

師が医療機関において手順書により特定行為を実施している旨は、広告可 能でしょうか。(P.31) A3-28 可能です。 なお、この広告は専門性資格に関…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

) 事業計画及び業務手順書の作成 (ⅰ) 下記の①~③の内容を踏まえ、事業計画及び事業計画において決定した配送方法を確実に実施するための業務手順

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

づく販売業務に関する手順書に、頻回購入に 対しての適切な業務手順を整備し、当該業務手順に基づいた実施を行う。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ リスク…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年…

2021年6月28日

別紙2(様式7) (Word 55.5KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2021年6月28日

別紙1 様式7 (Word 41.2KB) word

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有 ・ 無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有 ・ 無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握するためのアンケート調査の…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

めの業務に関 する手順書(平成 29年 10月5日付け薬生発 1005第1号厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…

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