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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

用新型コロナウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である…

2022年9月9日

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて (PDF 20 pdf

ロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、こ…

2022年9月16日

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について (PDF 83.8KB) pdf

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット(以…

2021年11月24日

ワクチン・検査パッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) pdf

ッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 3 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室 …

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

ンフルエンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用…

2021年10月20日

「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) pdf

」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査パッケージ」…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

イルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (その2) 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで…

2021年11月24日

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項につい pdf

薬局での 医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ …

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット(以下「抗原…

2022年6月28日

「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ pdf

おける薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ&Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 (PDF 1.1MB) No86 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月8日 治験計画届書等の作成支…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

ンフルエンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1216第1号 薬生安発1216第4号 薬生監麻発1216第15号 …

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性イン…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月13日 新型コロナウイルス抗原定…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

ッケージ制度における抗原定性検査の実施要綱 (PDF 1.1MB) 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関…

2021年11月24日

抗原検査キット注意喚起パンフレット (PDF 431.9KB) pdf

として市販されている抗原定性検査キットは、国 が承認した「体外診断用医薬品」ではなく、性能等が確認され たものではありません。また、「研究用」は、新型コロナ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

おける薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて (PDF 291.5KB) No24 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて 新型コロナウイルス及びインフルエンザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キ…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま …

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