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充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（…

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について 医療機器の安全対策については、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し上げます。 ゲ…

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（…

ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…

染症（ARI）の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について.pdf （PDF 302.7KB） 急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の…

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3） （PDF 273.1KB） …

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ＆A」の改定について（その3） 通知番号：事務連絡 通知…

上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 145 …

ム代謝薬 6 血管拡張薬 5 抗うつ薬 2 狭心症治療薬 1 抗認知症薬　脳循環・代謝改善薬 1 気管支喘息治療薬 1 ※1 観血的医療行為を行う前…

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 （４）国内医療機器又は外国…

一般用医薬品の濫用が拡大しており、指定濫用防止医 薬品の販売時の情報提供等に係る事項の遵守は、使用者に寄り添った医薬品の適正 かつ安全な使用を確保するために…

の危害の発生若しくは拡大のおそれを示すものに ついて、製造販売業者等が知った日から 15 日以内に報告することとしたこ と。 （４）国内医療機器又は外国…

事業において薬局数を拡大したことを契機に、事業実施主体に「対応困難事例」（※）に関する問合せが 寄せられた。同様の事例はスイッチOTC化する際にも発生すると考…

び関 係者への影響拡大の防止を図るとともに、 医療者からの説明を促し、患者・家族との 対話の推進を図るため、次の対応を行う。 ●（１）患者・家…

安全の取り組みが 進展し、医療対話推進者の業務にも影響を与えている。また、新型コロナウイルス感染症の流 行を経て、研修実施機関では工夫を凝らした研修が行われ…

通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル技術の進展を踏まえて電子版お薬手帳 に求められる役割・機能、要指導医薬品・一般用医薬品を含めた薬剤情報の一元 的な管…

単品単価交渉の範囲を拡大していくこと。 ○ 「医薬品の安定供給」を確保する観点から、特に医療上の必要性の高い 医薬品として基礎的医薬品、重要供給確保医…

は、当該疾病の感染が拡大す ることを防止するため、体外診断用医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 …

ウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット（以下「医療用抗原 検査キット」という。）の需…

18 歳以上：気管支拡張薬投与前の FEV1が予測値の 80%未満 ✓ 17 歳以下：気管支拡張薬投与前の FEV1が予測値の 90%未満、又は FEV1/…