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2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

I:信頼区間、NE:推定不可、*1:中間解析時のデータ(2018年8月24日カットオフ)、*2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

I:信頼区間、NE:推定不可、*1:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

I:信頼区間、NE:推定不可、*1:中間解析時のデータ:2015年 3月 3日カットオフ、*2:層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

8(46.2) 推定不能(NE) 2(3.3) 2(5.1) 奏効(CR+PR) (奏効率[95%信頼区間*3](%)) 17 (27.9[…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

郊外での感染が多いと推定される.SFTS ウイルスの遺伝子を検出したマダニや抗体陽 性動物(シカ,イノシシ)は東北,関東甲信越でもみつかっており,感染リスクが…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

能又は効果を有すると推定されるものであること。 ③ 申請に係る効能又は効果に比して著しく有害な作用を有することに より医薬品として使用価値がないと推定され…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

泄率は 1 %未満と推定された6), 7)(外 国人データ)。 16.6 特定の背景を有する患者 16.6.1 腎機能障害患者 重度の腎機能障害を有する…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

に 100ng/日と推定されたものです。詳細は、令和5年度第9回薬事・食品衛生審 議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会を参照してください。 h…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

、CMとも群間差の点推定値は−1日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

-Meier法による推定に基づく無作為化後 6、12、18、24カ月、30 カ月及び 36 カ月時点での全生存率はそれ ぞれ 75.0%、50.0%、50.0…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名についても、医師…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

月13 日)では、推定使用患者数約29,044例のうち、重篤な事象124件、非重篤な事象1,153件 が報告されています(令和4年8月時点)。 例として…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

(3.2) -:推定不可 6 【安全性】 国際共同第Ⅱ相試験(KEYNOTE-158試験) 有害事象は 103/105例…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

I:信頼区間、NE:推定不可、*1:RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく独立中央判定、*2: 層別 Cox比例ハザードモデルによるプラチナ製剤を含む…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

I:信頼区間、NE:推定不可、*1:中間解析時のデータ(2018年8月24日カットオフ)、*2:層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

I:信頼区間、NE:推定不能、*1:2021年 5月 3日データカットオフ、*2:層別 Cox比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログラン…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

8(46.2) 推定不能(NE) 2(3.3) 2(5.1) 奏効(CR+PR) (奏効率[95%信頼区間*3](%)) 17 (27.9[…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

、置き換わったと 推定されています。本剤の投与にあたっては、公開されている最新の疫学情報等を参考 にしてください。 Q.13 新型コロナウイルス感…

2022年11月16日

別添1外来医療体制等の整備について (PDF 554.3KB) pdf

人 強 と 推 定 さ れ る 。 ※ 2 地 域 で イ ン フ ル の 流 行 が 見 ら れ る 場…

2022年11月10日

特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて (PDF pdf

患者名: 推定される入院期間: 日(平成 年 月 日~平成 年 月 日) コミュニケーションに係る支援を行う支援者: 氏名 …

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