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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

ては、仮名加工情報の提供先は、提供元の事業者と、個人情報保護法上一体のも のとして取り扱われることに合理性があると考えられる範囲においてのみ第三者に該当 し…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

二次利用に際しては、提供先、その利 用目的及び提供される個人情報の内容等を特定し、分かりやすく通知した上で、 あらかじめ本人の同意を明示的に取得しなければな…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

められているが、情報提供先に規定はあるか。 (答)地域連携薬局は、地域の医薬品情報室として、医薬品の適正使用に関す る情報を広く提供する必要があるこ…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

、個人情報の取扱い、提供先の機関名、提 供先における利用目的が妥当であること等 について倫理審査委員会で審査した上で、 当該臨床研究の結果を他の機関へ提供…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

そのためには、情報提供先及び提供元の連絡先リストを定期的に管理・検証する必要があ り、医療機器の納入前に締結し且つ定期的に見直す保守契約には、インシデント対…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

ただし、例外的に、提供先で適切に扱われないことを知りながら情報提供をするような 場合は、提供元の医療機関等の責任が追及される可能性がある。 一方、電子化さ…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

れた情報の管理責任は提供先に移動し ます。 ただし、電子化情報は提供が行われた場合でも提供元にも同じ情報が残るこ とが多く、残った情報の管理責任がなくな…

2021年6月28日

消毒用エタノールの他の事業者への提供について (PDF 399.9KB) pdf

載す るとともに、提供先となる事業者に対して、以下の事項を記載した誓約書の提出を求 め、これらを適切に保存すること。 2.所有事業者が、別添「新型…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

提供等を行うこと、③提 供先の医療機関において、本考え方への遵守状況に問題等がある場合に は、提供の停止、回収等の適切な対応を速やかに取ること(適切な対応 …

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

薬局は可能な限り情報提供先の医療機関と協力し、当該事象(イベント) が医師により、治療を要する副作用や軽微とは言えない副作用の発生で あると診断された場合で…

2021年6月28日

独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 (PDF 553.0KB pdf

16 ○情報提供先 内閣府消費者委員会事務局 (法人番号2000012010019) 警察庁生活安全局生活経済対策管理官 (法人番号8…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

した特定細胞加工物の提供 先の再生医療等提供機関及び厚生労働大臣に報告することとしている か。 ☐ 省令第 108 条(自己点検) 84 自己点検…

2021年6月28日

別添2 ガイダンス(改正後) (PDF 704.8KB) pdf

ムページ等により情報提供先をできるだけ明らかにするとともに、患 者・利用者等からの問合せがあった場合に回答できる体制を確保する。 ・例えば、業務委託の…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

る識別番号 イ 提供先 ウ 実施医療機関 エ 各特定臨床研究における研究の管理等を行う団体及び実施医療機 関ごとの契約件数 オ 各特定臨床研究…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

こと。 (ウ)「提供先」とは、医薬品等製造販売業者等が研究資金等を支払う際の契約の相手方をいう。 (エ)「実施医療機関」は、医療機関の診療科などできる限…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

県における病院の情報提供先等一覧(疑義照会先、疑義照会後のフィードバック、後 発医薬品への変更に関する報告、一般名処方における調剤した薬剤に関する報告、トレー…

2021年6月28日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 889.6KB) pdf

ムページ等により情報提供先をできるだけ明らかにするとともに、患 者・利用者等からの問合せがあった場合に回答できる体制を確保する。 ・例えば、業務委託の…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

工医療情報の内容及び提供先 ⑤匿名加工医療情報作成事業に係る収支 「中期的」とは、5年間を基本とする。 (7)匿名加工医療情報の提供の是非の…

2021年6月28日

別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 (PDF 495.3K pdf

事 項 ロ 提 供 先 の 匿 名 加 工 医 療 情 報 取 扱 事 業 者 の 名 称 及 び 住 所…

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